의료기기 허가·심사 첨부자료56 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 - (1) 제26조 심사자료의 종류 및 범위 등 사실상 의료기기 기술문서 첨부자료라고 하면 아래와 같은 종류가 있다. 그렇다고 여기 있는 자료를 몽땅 내야하는건 아니고 품목별로 제출자료의 범위를 대략적으로 정해놓은 것이 있으니까 아래 사이트로 들어가서 별표 7을 확인해보자. 법제처 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 [별표7] http://www.law.go.kr/admRulSc.do?tabMenuId=tab107&query=%EC%9D%98%EB%A3%8C%EA%B8%B0%EA%B8%B0#AJAX 국가법령정보센터 화면 글자크게 글자기본 글자작게 검색영역 마우스 입력기 한글 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 Bksp ㅂ ㅈ ㄷ ㄱ ㅅ ㅛ ㅕ ㅑ ㅐ ㅔ Shift ㅁ ㄴ ㅇ ㄹ ㅎ ㅗ ㅓ ㅏ ㅣ ㅋ ㅌ ㅊ ㅍ ㅠ ㅜ ㅡ 띄어쓰기 검색 ! @ # .. 2020. 3. 10. 기술문서 첨부자료를 위해서 알아야 할 규정 : 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 고시 의료기기 허가를 위해서 많은 법적 요구사항과 규정을 알고 있어야 하는데 그럴려면 법제처 사이트에 접속해서 검색창에 의료기기를 검색하면 법령, 자치법규, 행정규칙 등.. 의료기기 안에도 많은 법적 요건이 존재한다. 법령(의료기기 법, 시행령, 시행규칙) 행정규칙 : 식약처에서 발행한 고시 및 규정들이 존재한다. 그 중에서도 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정에 들어가면 기술문서 첨부자료를 위해 어떤 자료를 준비해야 하는지 나온다. http://www.law.go.kr/admRulSc.do?tabMenuId=tab107&query=%EC%9D%98%EB%A3%8C%EA%B8%B0%EA%B8%B0#AJAX 국가법령정보센터 화면 글자크게 글자기본 글자작게 검색영역 마우스 입력기 한글 1 2 3 4 5 6 .. 2020. 3. 10. 이전 1 ··· 7 8 9 10 다음
