의료기기관련기관/한국스마트의료기기산업진흥재단6 의료기기 제조기업 대상 GMP 기술지원 참여기업 모집 「K-의료산업 글로벌 시장진출지원 플랫폼 구축」사업 관련하여 국내 의료기기 제조기업 대상 GMP 기술지원 참여기업을 모집하오니 관심있는 기업의 많은 신청 부탁드립니다. 1. 지원대상 : 국내 의료기기 제조기업(사업자등록증 상 제조업 관련 업태/업종 포함 기업)2. 신청기간 : 2025년 2월 10일~ 2월 28일 18:003. 지원내용 : 의료기기 품질경영시스템 계획 수립 및 GMP 절차서 및 문서 작성 지원, 제조소 현장 지원4. 신청방법 : E-mail(phj@gosha.or.kr)을 통한 신청서류 접수 ※ 자세한 사항은 협회 홈페이지(http://www.gosha.or.kr -> NEWS -> 공고안내 -> 모집공고) 확인 문의사항 생기시면 언제든지 회신 부탁드립니다.감사합니다. 2025. 2. 5. 신뢰성 관점의 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 교육 및 세미나 (8/29,목) □ 교육 및 세미나 안내❍ 행 사 명 : 신뢰성 관점의 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 교육 및 세미나❍ 일 시 : 2024년 8월 29일(목), 10:30 ~ 16:30❍ 장 소 : 스페이스스퀘어 강남역센터 비너스홀(8F) * 서울 서초구 서초대로 398 BNK 디지털타워 8층❍ 신청 방법 : 구글 신청폼(https://forms.gle/kfq6rUPA3Y3P3gzF6) 2024. 8. 1. 의료기기 품질책임자 의무교육 안내(7~8월) [ 온라인 라이브 과정(7~8월) ] 7월 25일(목) : 제조 GMP 심사대비 7월 31일(수) : 의료기기법 및 수입업자 준수사항 8월 6일(화) : 의료기기법 및 제조업자 준수사항 8월 21일(수) : 설계관리(이론) 8월 29일(목) : 의료기기법 및 수입업자 준수사항[ VOD 콘텐츠 ]- (오픈) 의료기기 품질관리 기초- (예정) 의료기기 제조 및 품질관리 기준해설 *- (예정) 의료기기 정보보호(사이버보안 및 개인정보 등) * 2024. 7. 29. 국내외 의료기기 인허가 솔루션 세미나 안내(8/6(화)) ■ 세미나 개요주제 : 국내외 의료기기 인허가 솔루션 세미나일시 : 2024년 8월 6일(화) 14:00~17:00장소 : 엘타워 골드홀 (서울특별시 서초구 양재동 24 엘타워)참석대상 : 의료기기 기업 임직원 및 디지털헬스 관련학과 학부생, 석박사생■ 신청 접수신청 기한 : 8월 5일(월)까지 신청서 접수 (선착순 70명)신청 접수 URL : https://forms.gle/wnBTqezYbxUSvdm37 2024. 7. 22. 2024년 7월 / 8월 의료기기 교육 (MDSAP 교육, MDR 교육, ISO 14971 교육) 1) MDSAP의 요구사항 이해 및 신청, 심사, 갱신 실무(심사준비 및 대응 중심)2) 의료기기 보험등재 실무: 보험등재 기본 개념과 신청 서류 작성법3) 의료기기 특허: 의료기기 분야 특허와 표준특허의 이해 및 수익화 전략4) CE MDR 기술문서 작성 실무5) 의료기기 위험관리 이해와 실무 적용 (ISO 14971:2019) 2024. 7. 10. '의료기기 사용자 안전관리 교육' 교육생 모집 *일정 회차일정회차일정제6차2024.06.25(화)제10차2024.10.29(화)제7차2024.07.23(화)제11차2024.11.26(화)제8차2024.08.27(화)제12차2024.12.17(화)제9차2024.09.24(화) *장소 : MeDiF 교육장(서울 서초구 강남대로41길 8, 태연빌딩 3층)*교육비 : 165,000원(부가세 포함, 세금계산서 요청 시 발행)* 교육신청 [회차별 선착순 18명]ㅇ 의료기기 사용자 안전관리 교육 https://forms.gle/zJGePKAEvxXxPa1o8 *입금계좌 : 기업은행 078 200 481 04035 한국스마트의료기기산업진흥재단*교육대상자 : 의료기기 사용자, 실무자, 관리자, 의료기기 안전관리에 관심 있는 기업 및 비영리법인 임직원 등 *교육.. 2024. 6. 11. 이전 1 다음