[KOTITI시험연구원] 금속불순물 시험분석 서비스 수수료 조정 안내
금속불순물 시험분석 시험방법 : USP 232/233, 대한민국약전 금속불순시험 측정장비 : 유도결합플라즈마 질량분석기(ICP-MS) Class 1 : 카드뮴, 납, 비소, 수은 Class 2A : 코발트, 바나듐, 니켈 Class 2B : 탈륨, 금, 팔라듐, 이리듐, 오스뮴, 로듐, 루테늄, 셀레늄, 은, 백금 Class 3 : 리튬, 안티몬, 바륨, 몰리브데넘, 구리, 주석, 크롬
2023. 4. 20.
[KOTITI시험연구원] 시험방법 '밸리데이션 및 베리피케이션' 서비스 안내
시험방법 유효성 확인 및 검증 서비스 - 특별한 사용목적을 위한 시험방법이 특정 요구사항들을 충족하고 있음을 시험과 객관적인 증거를 통해 확인하고, 유효성을 검증하여 시험결과에 대한 신뢰성을 입증함 (예 : 신규 표준시험법 개발, 변경 및 적용이 필요한 경우) 대상품목 : 화장품, 의약외품 등 성능 특성 선택성, 직선성, 검출한계 및 정량한계, 정밀도, 정확도, 재현성, 회수율, 완건성/둔감도 등 필요한 경우의 기타 성능 특성
2023. 4. 19.
[KOTITI] 식품의약품안전처 의약품 등 시험‧검사기관 지정 품목 확대
식품의약품안전처 의약품 등 시험‧검사기관 지정 품목 확대 - 의약품 등 시험‧검사기관 14호 - 시험분석 대상 의약외품(약사법 제2조 제7항) 주요 품목군 : 지면류(마스크 포함), 반고형제제류, 고형제제, 액상제제류, 에어로솔제 주요 제품 : 치약, 구중청량제, 마스크(수술용 및 보건용), 생리대, 반창고, 붕대, 인체에 적용하는 모기·진드기 등의 기피제, 콘텍트렌즈 관리용품, 손 소독제 등 의약품(약사법 제2조 제4항) 주요 품목군 : 경구용 고형제류, 반고형제류, 기타고형제류, 액상제제류 - 시험항목 일반 시험 항목 누설율, 안면부 흡기저항, 분진포집효율, 순도시험, 확인시험, 함량시험, pH측정법, 알코올수 측정법(제2법), 정성반응시험, 내용량시험, 내용압력시험, 안정성시험, 미생물한도시험, 성..
2023. 4. 19.
