의료기기관련기관/의료기기산업협회7 의료기기 4월 교육 의료기기 유럽 MDR 임상평가 요구사항 ■ 과 정 명 : 의료기기 유럽 MDR 임상평가 요구사항(25년 1차)■ 교육기간 : 2025. 4. 8.(화) ~ 2025. 4. 9.(수)■ 교육시간 : 09:30~17:30 (1일 7시간 / 총 14시간)■ 교육인원 : 25명 ■ 교육특전 : 교재 제공 및 수료증 발급, 식권 지원■ 1일차 (09:30~17:30) - MDR 요구사항 (2시간) - MDR 임상평가 기본 요구사항 (2시간) - MDR 임상평가 가이드라인 요구사항 (2시간) - MDR 임상평가 프로세스 (1시간) ■ 2일차 (09:30~17:30) - MDR 임상평가 프로세스 및 워크샵 (2시간) - 동등의료기기 비교평가 요구사항 및 워크샵 (3시간) - MDR 임상시험 요구사항(1시간) - MDR 임상평가와 의료기기 사후관.. 2025. 3. 19. 의료기기 4월 교육 신의료기술평가제도 특화과정 교육 과정 : 혁신의료기술 중심으로 신의료기술평가를 다루고 근거창출계획서 작성 실습과 함께 신의료기술 평가에 대한 전반적인 내용을 전달하는 과정교육 목표 : 의료기기 실무자 양성을 위한 신의료기술평가에 대한 기초 이해도 제고09:00 ~ 09:50 신의료기술평가의 이해 1. 신의료기술평가 소개 및 평가 절차 10:00 ~ 10:50 신의료기술평가의 이해 2. 혁신의료기술 중심으로 11:00 ~ 11:50 신의료기술평가 실습 근거창출계획서 작성 실습 12:00 ~ 13:00 중 식 13:00 ~ 13:50 Systematic review 개요/문헌검색 14:00 ~ 14:50 메타분석 15:00 ~ 15:50 체계적 문헌고찰 및 메타분석 사례 16:00 ~ 16:50 경제성평가 개요 및 유형 17:0.. 2025. 3. 19. 의료기기 4월 교육 임상 의료기기의 이해 과정 교육 목표 : 상급 종합병원에서 사용중인 여러 종류의 전자의료기기를 병동,중환자실,수술실 등 각 부서별로 분류하여 용도 및 작동원리 등을 이해한다.교육 일정 : 2025.04.08 (화) ~2025.04.08 (화) 09:30~17:20교육 내용09:30 ~ 10:20 병원 내 부서별 임상 의료기기 개요 10:30 ~ 11:20 병동 의료기기 11:30 ~ 12:20 중환자실 의료기기 12:30 ~ 13:30 중 식 13:30 ~ 14:20 수술실 의료기기 14:30 ~ 15:20 방사선 및 영상 진단 의료기기 15:30 ~ 16:20 방사선 치료 의료기기 16:30 ~ 17:20 중앙공급 및 체외진단 기기한국의료기기산업협회 - 한국의료기기산업 전문인력 양성교육기관 한국의료기기산업협회 - 한국의료기기산업.. 2025. 3. 19. 의료기기 4월 교육 EU MDR 유럽 의료기기 인증의 이해 과정 교육 과정 : 유럽의 의료기기 법 2017/745 EU MDR에 대한 전반적인 소개와 인증 트렌드에 대해 강의하여, 의료기기 제조/수입자들의 유럽인증에 대한 정보와 지식을 높여, 인증심사 방법과 절차를 파악하고 준비할 수 있도록 돕는 과정. - 실무 초급과정교육 대상 : 제조 또는 수입, 신입 재직자 RA업무 경력 3년 이상 등(초·중급)일정 : 2025.04.15 (화) ~2025.04.16 (수) 09:30~17:20모집 기간 : 2025.03.17 (월)~2025.03.28 (금)1일차 09:30 ~ 10:20 의료기기 유럽인증제도에 대한 소개 10:30 ~ 11:20 의료기기 유럽인증에 대한 시장 트렌드 11:30 ~ 12:20 의료기기 유럽인증 규제 현황 12:30 ~ 13:30 중 식 13:3.. 2025. 3. 19. 의료기기 시판 전 인허가 규정 및 기술문서 작성 실습 과정 2025. 2. 25. 보험위원회 인재양성 프로그램- Futures Club Junior □ 프로그램 취지 ○ 한국의료기기산업협회 보험위원회를 이끌어갈 차세대 리더 그룹 발굴과 역량 강화 ○ 변화하는 국내외 보건의료정책 및 건강보험제도 연구를 기반으로 한 보건의료환경에 대한 대응 능력 향상 ○ 보험위원회 추진 사업과 활동을 통한 대내외 네트워크 형성 및 적극적인 참여 □ 활동 ○ 보험위원회 중진과의 멘토-멘티 프로그램 ○ 의료기기 산업 이슈에 대한 스터디 및 논문 출판 혹은 PT ○ 우수 의료기기 업체 CEO와의 대담 ○ 업계 선배 및 동료 그룹과의 네트워킹 ○ 기타(구성원의 제안에 따라 역량강화를 위한 프로그램 유연하게 운영) □ 특전 ○ 공식 임명장 수여와 함께 보험위원회 홍보채널 및 공식 자료에 소개 ○ 대외활동 및 국제교류 협력 시 참여 우선권 부여 ○ 연 2회 보험전략기획위원회와의 .. 2023. 6. 22. 이전 1 2 다음
