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■ 과 정 명 : 의료기기 유럽 MDR 임상평가 요구사항(25년 1차)
■ 교육기간 : 2025. 4. 8.(화) ~ 2025. 4. 9.(수)
■ 교육시간 : 09:30~17:30 (1일 7시간 / 총 14시간)
■ 교육인원 : 25명
■ 교육특전 : 교재 제공 및 수료증 발급, 식권 지원
■ 1일차 (09:30~17:30)
- MDR 요구사항 (2시간)
- MDR 임상평가 기본 요구사항 (2시간)
- MDR 임상평가 가이드라인 요구사항 (2시간)
- MDR 임상평가 프로세스 (1시간)
■ 2일차 (09:30~17:30)
- MDR 임상평가 프로세스 및 워크샵 (2시간)
- 동등의료기기 비교평가 요구사항 및 워크샵 (3시간)
- MDR 임상시험 요구사항(1시간)
- MDR 임상평가와 의료기기 사후관리체계(1시간)
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