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제1장 총칙

제1조(목적) 이 규정은「행위․치료재료 등의 결정 및 조정기준」제9조제2항 제3호 및 [별표 1]․[별표 3]에 따른 치료재료 상한금액 평가 중 가치평가를 실시하기 위한 방법․절차 및 그 밖에 필요한 세부사항을 규정함을 목적으로 한다.


제2조(정의)

이 규정에서 사용하는 용어의 정의는 다음과 같다. <개정 2018.9.28., 2020.8.28.>

1. “가치평가”란 「행위․치료재료 등의 결정 및 조정기준」(이하 결정․ 조정기준이라 한다) 제3조 및 제4조에 따라 결정 또는 조정신청 된 제품이 기 등재된 품목에 비하여 임상적 유용성, 비용․효과성, 기술 혁신 등이 입증자료를 통해 개선된 것으로 평가되는 경우 동일목적 기등재품목 금액범위에 가산금액을 산정할 수 있는 제도를 말한다.

2. “가치평가기준표”란 가치평가를 위한 표준화된 기준표로 결정․조정 기준 제9조제2항제3호 [별첨1]의 ‘획기성 가치평가 기준표’ 및 ‘기술개 량 가치평가기준표’를 말한다.

3. “평가항목”이란 치료재료의 가치를 평가하기 위한 구성항목을 말한다.

4. “고려요소”란 가치평가기준표의 평가항목 중 구체적인 평가요소를 말한다. 5. “가중치”란 각 평가항목별 상대적 중요도를 말한다. 6. “점수”란 평가위원이 치료재료의 개선정도를 일정한 기준에 따라 평가하여 점수화한 것을 말한다.

7. “평가의견”이란 치료재료의 개선정도를 평가하는 데 있어 평가항목별 각 평가위원의 의견을 말한다.

8. “총점”이란 각 평가항목별 가중치에 점수를 곱한 후 이를 모두 합한 점수를 말한다.

9. “입증자료”란 임상적 유용성 등 평가항목별 개선을 객관적으로 입증 할 수있는근거자료를 말한다.

10. “임상문헌”이란 사람을 대상으로 한 과학적 근거로 동료평가(Peer Review)를 거쳐 공식적으로 출판된 임상문헌 또는 출판예정 임상문헌 및 「의료기기 허가․신고․심사 등에 관한 규정」제29조제12호에 따른 임상시험자료를 말한다.

11. “기술문서”란 「의료기기법」제2조제2항 및 「의료기기 허가․신고․ 심사 등에 관한 규정」제29조제4호 내지 제10호에 따른 의료기기의 성능과 안전성 등 품질에 관한 자료를 말한다.

12. “평가위원”이란 제15조에 따라 선정된 가치평가소위원회 위원을 말한 다.

13. “실무자”란 건강보험심사평가원 소속 직원으로 치료재료 가치평가 업 무를 맡아 처리하는 자를 말한다

14. "가산율"이란 결정·조정 기준 [별첨1] 가치평가기준표 및 적용방법 3. 평가 결과의 적용방법 중 '총점 구간별 가산율'을 말한다.

 


제3조(적용 범위)

치료재료 가치평가와 관련하여 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」(이하 요양급여기준이라 한다) 및 결정․조정기준 에서 규정한 사항을 제외하고는 이 규정이 정한 바에 따른다


제4조(가치평가 신청)

치료재료에대한가치평가를신청하고자하는자는결정․ 조정기준 제5조에 따라 치료재료평가신청서 또는 결정 치료재료의 조정 신청서 ‘비고’란에 가치평가 신청여부를 기재하고 입증자료를 구비하여 신청하여야 한다. 제5조(가치평가대상 여부의 평가 등) ① 제2조제1호의 “기 등재된 품목” 이란 동일목적 유사품목을 말하며, 필요시 학회와 전문가의 의견을 들어 기 등재된 비교대상 품목군의 범위를 정할 수 있다. <신설 2018.9.28.> ②건강보험심사평가원장(이하 ‘심사평가원장’이라 한다)은 제4조에 따른 가치 평가 신청제품에 대해 기 등재된 품목과 비교한 임상적 유용성 개선에 대한 입증자료가 제출되지 않은 경우는 가치평가 신청대상이 아님을 지체 없이 유선으로 통보하여야 한다. <개정 2018.9.28.>


제6조(가치평가 평가항목 적용)

①심사평가원장은가치평가를 신청한자가 제출한 임상적 유용성에 대한 입증자료 종류에 따라 다음 각 호와 같이 평가항목을 달리 적용한다. <개정 2018.9.28.>

1. 임상적 유용성 입증자료가 임상문헌인 경우 ‘획기성 가치평가기준표’에 의거 평가한다. 2. 임상적 유용성 입증자료가 기술문서 등인 경우 ‘기술개량 가치평가기준표’ 에 의거평가한다. ② 가치평가를 신청한 자가 임상적 유용성에 대한 입증자료인 임상문헌과 기술문서 등을 모두 제출한 경우에는 제1항제1호에 따른 ‘획기성 가치 평가기준표’에 의거 평가한다. <개정 2018.9.28.>


제7조(자료제공)

실무자는 규정 제16조에 따른 가치평가소위원회(이하 ‘소위 원회’라 한다) 평가 시 평가위원이 참고할 수 있도록 신청제품별로 다음 각 호의 자료를 제시하되, 제2호와 제3호에 해당하는 자료는 심사평가원 관련 부서 및 전문가 자문 결과를 첨부할 수 있다. 1. 재정영향평가 : 해당 신청제품의 가치평가 인정에 따른 건강보험 재정 영향평가자료는 [별표1]와 같다. 2. 임상문헌 범주: 근거문헌활용규정(“Evidence Based Review Manual, 이하 EBRM ”)에 따른 범주는 [별표2]와 같다. 3. 임상문헌 질평가는 [별표3]과 같다. 가. 무작위 연구의 비뚤림위험 평가도구 (“Cochrane's ROB”) 나. 비무작위 연구의 비뚤림위험 평가도구 ( “RoBANS”)


제8조(추가가산 등) 삭제 <2018.9.28.>


제9조 (가산율 적용 기준 금액)

결정․조정기준 제9조제2항제3호 [별표1] 치료재료 상한금액의 산정기준 제1호나목 및 제1호아목의(2)와 [별표3] 제8호 다목에 적용되는 가치평가 가산율 기준 금액을 다음과 같이 정한다.

① 재평가 미완료 품목군 : 최초 등재된 품목의 상한금액

② 재평가 완료품목군 : 해당 품목군의 기준금액([별표3] 제8호 가목)


 

첨부1_치료재료 가치평가 운영규정_20200828_규정_제404호.pdf
0.59MB

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가치평가

「행위․치료재료 등의 결정 및 조정기준」(이하 결정․ 조정기준이라 한다) 제3조 및 제4조에 따라 결정 또는 조정신청 된 제품이 기 등재된 품목에 비하여 임상적 유용성, 비용․효과성, 기술 혁신 등이 입증자료를 통해 개선된 것으로 평가되는 경우 동일목적 기등재품목 금액범위에 가산금액을 산정할 수 있는 제도

가치평가 기준표

가치평가를 위한 표준화된 기준표로 결정․조정 기준 제9조제2항제3호 [별첨1]의 ‘획기성 가치평가 기준표’ 및 ‘기술개량 가치평가기준표’

 

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보건복지부에서 “요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항” 고시를 일부개정(보건복지부 고시 제2021-183, 2021.6.29)하여 안내드립니다.

주요 개정 사항
 
○ 신의료기술 항목 등재에 따른 세부항목 신설 및 급여기준 개정
○ 심사기준 개선 후속조치에 따른 급여기준 신설
○ 치료재료 허가범위 초과 사용 관련 기준 신설 (두개성형용 시멘트)
○ 본인일부부담금 산정특례에 관한 기준 개정 관련 자구 수정 (잠복결핵질환자 제외)
- 시행일 : 2021. 7. 1
 

 

요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항일부개정

 

요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부를 다음과 같이 개정한다.

 

. 행위 일반사항 중 고위험 임신부 입원진료 시 본인부담액 경감적용 기준란을 다음과 같이 변경한다.

항 목 제 목 세부인정사항
일반사항 고위험 임신부의 입원진료 시
본인부담액 경감 적용 기준
국민건강보험법 시행령 [별표2] 3호 나목의 규정에 의하여 고위험임신부의 입원진료의 적용 범주는 다음과 같이 함.
- 다 음 -
. 대상
(1) 임신부로서 아래 중 하나 이상의 질환으로 입원치료가 필요한 경우
- 아 래 -
- 고혈압 질환
- 당뇨병
- 심부전
- 신질환
- 다태 임신
- 대사 장애를 동반한 임신과다구토
- 절박 유산
- 자궁경부 무력증
- 자궁 및 자궁의 부속기 질환
- 자궁 내 성장제한
- 임신 중 복강 내 수술
- 분만 전 출혈
- 조기진통
- 전치태반
- 양막의 조기 파열
- 태반조기박리
- 양수과다증
- 양수과소증
- 자궁내 태아에게 처치 및 시술을 실시한 경우
- 자궁외 임신


(2) 35세 이상의 임신부로서 임신과 관련하여 입원이 필요하다고 의사가 판단한 경우


. 기간
입원에서 퇴원까지(입원 전 기간)

 

. 행위 제2장 검사료 일반사항 중 동일 검체로 동일 분석물질을 확인하기 위해 다른 방법의 검사를 동시에 실시한 경우 급여기준란 다음에 Prostate Health Index의 수가 산정방법란을 다음과 같이 신설한다.

항 목 제 목 세부인정사항
일반사항 Prostate Health Index 수가 산정방법 전립선특이항원 검사결과 전립선암이 의심되는 환자에서 전립선암 선별을 위한 추가 진단을 위해 실시하는 Prostate Health Index(PHI)p2PSA, 전립선특이항원(PSA), 유리 전립선특이항원(Free PSA) 각각의 정량 값을 구한 후 계산에 의해 산출되므로 건강보험 행위 급여비급여 목록표 및 급여 상대가치점수의 해당 분류항목만 각각 산정함.

 

. 행위 제2장 검사료 중 누641 기생충항체(균종별)란을 다음과 같이 한다.

항 목 제 목 세부인정사항
641 기생충항체 (균종별) 641(1)Toxoplasma IgG 항체 결합력 검사의 급여기준 641(1). Toxoplasma IgG 항체결합력 검사는 특이 IgM 항체가 양성 또는 특이 IgM 항체가 음성이지만 IgG 항체가 증가되어 급성기감염이 의심되는 경우에 인정함.

 

. 행위 제2장 검사료 중 누-654 정밀면역검사 나(1)란을 다음과 같이 한다.

항 목 제 목 세부인정사항
654
정밀면역검사
654(1)항체 결합력
검사의 급여기준
654(1). 항체 결합력 검사는 각 검사항목의 특이 IgM 항체가 양성 또는 특이 IgM 항체가 음성이지만 IgG 항체가 증가되어 급성기감염이 의심되는 경우에 인정함.

 

. 행위 제2장 검사료 중 나706 식도내강 실시간 풍선 팽창성 검사란을 다음과 같이 하고, 706나 실시간 풍선 팽창성 검사-유문부의 급여기준란을 다음과 같이 신설한다.

항 목 제 목 세부인정사항
706
실시간 풍선 팽창성 검사
[내시경료 포함]
706
실시간 풍선 팽창성 검사-식도내강의 급여기준
1. 식도운동질환 환자에게 시행하는 식도내강 실시간 풍선 팽창성 검사는 다음의 경우 요양급여를 인정함.


- 다 음 -
. 급여대상: 경구내시경근절개술, 식도근절개술, 위바닥 주름술, 풍선 확장술
. 급여횟수: 치료기간 중 1


2. 다만, 703 기본식도내압검사, 703‘식도임피던스내압검사와 동시에 실시한 경우 주된 항목의 소정점수만 산정함.
706
실시간 풍선 팽창성 검사-유문부의 급여기준
1. 유문부 운동성 질환자(위 마비증 환자, 구토 혹은 위통을 동반한 유문부 기능장애 의심 환자, 식도 혹은 흉부 수술 후 위 배출 장애 환자)에게 시행하는 유문부 실시간 풍선팽창성 검사는 다음의 경우 요양급여를 인정함.


-다 음-
. 급여대상: 유문 절개술, 유문 확장술
. 인정횟수: 치료기간 중 2


2. 상기 1..의 시술(수술)을 계획하여 동 검사를 실시하였으나, 검사소견 또는 예측치 못한 환자상태의 변화 등으로 시술(수술)을 시행하지 못한 경우에는 급여가 가능하며, 요양급여비용 청구 시 명세서 참조란에 그 사유를 명확히 기재하여야 함.

 

. 행위 제2장 검사료 중 나705 직장수지 검사란 다음에 나707 국소 경피적 산소분압 측정란을 다음과 같이 신설한다.

항 목 제 목 세부인정사항
707
국소 경피적 산소분압 측정
707
국소 경피적 산소분압 측정의 급여기준
1. 707 국소 경피적 산소분압 측정은 당뇨병성 족부궤양의 외과적 수술치료 여부 판단이 필요한 경우 요양급여를 인정함.


2. 상기 1. 이외에 아래에 해당하는 경우에는선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준에 따라 본인부담률을 90%로 적용함.


- 아 래 -
. 상기 1.의 경우에 해당하나 실시횟수 초과 시
. 당뇨병성 족부궤양의 외과적 수술치료 이후 경과관찰 목적으로 시행 시
. 화상, 피부궤양 등의 만성상처 및 만성창상 환자, 국소 허혈성 혈관질환 환자


3. 실시횟수 : 상기 1. 2.에 해당하는 경우 부위를 불문하고 11회만 인정함. 다만, 당뇨병성 족부궤양의 경우 양측에 시행 시 각각 인정함.

 

. 행위 제2장 검사료 중 나799 진정내시경 환자관리료란을 다음과 같이 한다.

항 목 제 목 세부인정사항
799
진정내시경
환자관리료
799 진정내시경 환자관리료 급여기준 799 진정내시경 환자관리료는 소화기ㆍ기관지 내시경 검사 및 시술 시의 환자관리 행위로서 환자 평가 및 설명, 진정 유도 및 활력징후 감시, 진정 각성 및 회복 등의 과정을 시행한 경우에 산정가능하며, 해당 검사 및 시술은 건강보험 행위급여ㆍ비급여 목록표 및 급여 상대가치점수 1편제2부 제2(검사료) 또는 제9(처치 및 수술료 등)분류된 행위 중 다음에 해당하는 경우 요양급여하고, 이에 해당하지 않는 경우에는 비급여함.
- 다 음 -
. 진정내시경 환자관리료 ~산정 행위
: 767(E7670), 768(E7680), 772(Q7720)
: 706(1)(E7060),706(1)(E7062), 761(E7611), 761-1(E7612), 773(Q7730), 775(Q7751)
: 762(E7621), 763(E7631), 764(E7640), 766(E7660), 761(Q7611, Q7612), 762(Q7620), 763(Q7631), 764(Q7641, Q7642, Q7643), 767(Q7670), 768(Q7680), 769(Q7691, Q7692), 770(Q7701, Q7703), 771(Q7710), 774(Q7741, Q7742), 775(Q7752), 776(Q7767), 777(Q7771, Q7772, Q7776)
: 759(E7590), 759-1(EZ942), 762(E7622, E7623), 765(E7651, E7652), 131-1(O1315, O1316), 131-2(O1318), 131-3(O1319), 133(O1332, O1333), 134-1(O1346, O1347, O1348), 147-1(OZ201), 261(Q2612), 760(Q7600), 763(Q7633), 765 (Q7651, Q7652, Q7653, Q7654), 766(Q7660), 770(QX706), 770-1(Q7700), 776(Q7761, Q7762, Q7763, Q7764, Q7765, Q7766), 777(Q7773, Q7774, Q7775), 778 (Q7780, Q7781, Q7782, Q7783, Q7784, Q7785, Q7786, Q7787, Q7788, Q7789)


. 급여대상 및 범위
1)본인일부부담금 산정특례에 관한 기준에 따른 암, 심장질환, 뇌혈관질환, 희귀질환, 중증난치질환, 결핵 질환자(잠복결핵감염자 제외)가 산정특례 적용기간에 내시경 검사나 시술을 위해 진정을 실시한 경우
2) 그 외의 환자는 상기 가.의 행위 중 치료를 목적으로 한 시술 시에 진정을 실시한 경우


. 수가산정방법
1) 상기 가.의 분류번호 및 코드가 속한 구분(Ⅰ∼Ⅳ) 해당 소정점수를 산정
2) ·대장내시경을 동시에 실시하는 경우 진정내시경 환자관리료는 주된 진정내시경 환자관리료 소정점수100%로 산정하고, 2의 진정내시경 환자관리료는 소정점수의 50%를 산정
3) 상기 가.의 행위가 선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준에 따라 본인부담률을 달리 적용하는 경우에는 진정내시경 환자관리료도 동일하게 적용

 

. 행위 제2장 검사료 [별표 1] 654 정밀면역검사란 나(1) 바이러스항체(바이러스별)-IgG란 다음에 나(1).바이러스항체(바이러스별)-IgG-항체결합력검사란을 다음과 같이 신설한다.

항 목 제 목 세부인정사항
654 정밀면역검사 각 분류항목별 세부 검사항목 (1).
바이러스항체(바이러스별)-IgG-항체결합력검사
(01) Rubella Virus
(02) 거대세포바이러스
(Cytomegalovirus, CMV)

 

. 행위 제2장 검사료 중 초음파검사란 중 결핵질환결핵 질환(잠복결핵감염제외)로 하고, 944 복부초음파 및 나940 단순 초음파란, 941 두경부 초음파 및 나940 단순 초음파란, 942 흉부 초음파 및 나940 단순 초음파란 중 결핵 질환 대상자 및 의심자결핵 질환 대상자 및 의심자(잠복결핵감염자는 제외)”로 한다.

 

. 행위 제3장 영상진단 및 방사선 치료료 중 [별첨] F-18 FDG 양전자방출단층촬영 (F-18 FDG-PET)의 급여기준란 중 결핵 질환결핵 질환(잠복결핵감염 제외)”로 한다.

 

. 행위 제9장 처치 및 수술료 등 중 자49 추간판제거술[척추후궁절제술포함] 중 동일 피부 절개 하에 추간판제거술, 후방고정술 및 후방추체유합술(PLIF)을 동시 실시시 수기료 산정방법란 및 요추부의 최소침습추간판제거술(49나 내시경하추간판제거술, 49다 척추수핵용해술, 49라 척추수핵흡인술 등)의 급여기준란을 다음과 같이 하며, 요추부의 자49나 내시경하 추간판제거술의 급여기준란을 신설한다.

항 목 제 목 세부인정사항
49 추간판제거술[척추후궁절제술포함] 동일 피부 절개 하에 추간판제거술, 후방고정술 및 후방추체유합술(PLIF)동시 실시시 수가 산정방법 1. 후방 도달법으로 동일 피부 절개 하에 추간판제거술, Pedicle screw Rod를 이용한 후방고정술(PLF) 및 자가골 또는 Cage를 이용한 후방추체유합술(PLIF)을 동시에 실시한 경우에 척추고정술은 절개 approach을 기준으로 1회만 산정함.
2. 이 경우 49 추간판제거술과 46 척추후방고정술의 소정점수를 산정하되 건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수1 2부 제9장 제1절 처치 및 수술료 [산정지침] (5)에 의거 주된 수술 100%, 그 외 수술 50%[종합병원(상급종합병원 포함)70%]를 산정함.
요추부의 49다 척추수핵용해술, 49라 척추수핵흡인술의 급여기준 요추부의 자49다 척추수핵용해술, 49라 척추수핵흡인술은 6주이상의 적극적인 보존적 치료에도 불구하고 심한 방사통이 지속되는 환자에서 추간판탈출로 인한 신경근 압박 소견이 확인되는 경우에 인정하되, 조기시행이 필요한 경우에는 의사소견서를 첨부하여야 함.
다만, 협착증이 동반된 경우에는 불인정함.
요추부의 자49나 내시경하추간판제거술의 급여기준 요추부의 자49나 내시경하추간판제거술6주이상의 적극적인 보존적 치료에도 불구하고 심한 방사통이 지속되는 환자에서 추간판탈출로 인한 신경근 압박 소견이 확인되는 경우에 인정하되, 조기시행이 필요한 경우에는 의사소견서를 첨부하여야 함.
다만, 불안정성이 동반된 경우, 전방전위증이 동반된 경우, 신경공 협착이 동반된 경우 또는 동일 경로를 통한 재수술에는 불인정함.

 

. 행위 제9장 처치 및 수술료 등 중 자165-2 미드라인 카테터 유치술 1. . 급여대상란을 다음과 같이 한다.

항목 제목 세부인정사항
165-2 미드라인카테터 유치술 미드라인 카테터 유치술의 급여기준

1. 165-2 미드라인 카테터 유치술은 다음의 경우 요양급여를 인정함


- 다 음 -


. 급여 대상 : 아래 1) ~ 3) 조건을 모두 충족하는 경우 요양급여함
1) 중환자실(-9) 또는 집중치료실(-3-1) 입원환자, 본인일부부담금 산정특례에 관한 기준 [별표3] 중증질환자 산정특례 대상, [별표 4] 희귀질환자 산정특례 대상, [별표 42] 중증난치질환자 산정특례 대상, [별표5] 시행령 별표2 3호 가목 3)에 따른 결핵 질환의 적용 범위 중 하나에 해당하면서
2) 정맥 내 수액 또는 약물 주입(중심정맥영양요법은 제외함)1주일 이상 지속될 것으로 예정되고
3) 정맥내 유치침을 유치할 적정한 말초 부위를 찾을 수 없는 경우

 

. 치료재료 제9장 한시적 허가범위 초과사용 치료재료를 다음과 같이 신설한다.

 

9장 한시적 허가범위 초과사용 치료재료

제 목 세부인정사항
두개성형용 시멘트 Plastic Kit
허가·신고 또는 인정범위 초과 사용에 관한 급여기준
1. 두개성형용 시멘트 Plastic Kit는 식품의약품안전처장으로부터 허가·신고 또는 인정된 사항(효능·효과 및 사용방법)의 범위를 초과하여, 성장판 손상으로 발생한 골교 제거부위의 공동(cavity)에 삽입하는 개재물질(interposition material) 다음과 같이 사용하는 경우 요양급여를 인정함.


- 다 음 -
. 급여대상: -27 골성장판성장억제술을 시행시 아래의 조건을 모두 충족한 경우에 산정함.


- 아 래 -
1) 골교 제거 수술 당시 잔여 성장이 2년 이상
2) 골교가 전체 성장판 면적의 50% 미만인 경우


. 산정방법
1) 산정코드: H3001001E
2) 상한금액: 치료재료 급여·비급여목록 및 급여상한금액표에 의한 고시된 Plastic Kit(H3001001)의 상한금액의 범위 내에서 요양기관 실구입가로 산정함.


3) 본인부담률: 치료재료의 허가·신고 또는 인정범위 초과 사용에 관한 절차 및 방법 등에 관한 기준에 따라 본인부담률을 80%로 적용함.


2. 다만, 상기 1.에도 불구하고 동 치료재료의 허가범위 초과 사용은 치료재료의 허가·신고 또는 인정범위 초과 사용에 관한 절차 및 방법 등에 관한 기준에 따라 한시적으로 요양급여를 인정함.

 

부 칙

 

이 고시는 202171일부터 시행한다.

치료재료_허가범위_초과_사용_관련_안내.hwp
0.01MB
Plastic_Kit_허가범위_초과_급여기준_관련_질의응답.hwp
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(2021-153호'21.5.26.발령)_자49가_관혈적추간판제거술의_급여기준_관련_질의응답.hwp
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(2021-183호'21.6.29.발령)_요양급여의_적용기준_및_방법에_관한_세부사항_일부개정안(7월시행)_최종.hwp
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치료재료의 허가 ·신고 또는 인정범위 초과 사용 안내

고시된 허가·신고 또는 인정범위 초과(이하, 허가범위 초과) 사용 치료재료의 사용

허가범위 초과 사용 고시 이후 신청한 요양기관 뿐만 아니라 전체 요양기관에서 해당 치료재료의 급여기준에 따라 사용가능 합니다.

치료재료의 허가·신고 또는 인정범위 초과 사용에 관한 절차 및 방법 등에 관한 기준(10조 사용기관 준수사항)을 준수해야 하며, 102항에 따라 허가범위 초과 사용 치료재료 사용내역을 제출해야 합니다.

 

허가범위 초과 사용 치료재료의 사용내역 제출

요양기관은 전년도까지 고시된 허가범위 초과 사용 치료재료의 전년도 사용내역을 매년 3월말까지 제출해야 합니다.

(예시: 2021년 연말까지 고시된 품목에 대해 2021년도(1.1.~12.31.) 사용내역을 20223까지 제출, 사용내역이 없을 경우 제출 불필요)

 

요양기관업무포털을 통해 치료재료의 허가·신고 또는 인정범위 초과 사용에 관한 절차 및 방법 등에 관한 기준[별지 제2] 서식에 따라 제출해 주시기 바랍니다.

* 요양기관업무포털(https://biz.hira.or.kr)> 요양기관업무포털> 진료비청구> 치료재료 허가범위 초과 사용 신청> 사용내역 등록 및 조회(모니터링)

 

한시적 요양급여 인정

치료재료의 허가·신고 또는 인정범위 초과 사용에 관한 절차 및 방법 등에 관한 기준(11조 사후관리)에 따라 사용을 중단할 수 있습니다.

- 허가범위 초과 사용내역을 정하는 기한 내에 제출하지 않은 사용기관

(해당 요양기관 사용 중단)

- 허가범위 초과 사용에 대한 재평가 결과, 요양급여 중단하기로 결정된 치료재료(모든 요양기관 사용 중단)

 

Plastic Kit 허가범위 초과 급여기준 관련 질의 응답

연번 질의 답변
1 Plastic Kit(두개성형용 시멘트)는 골교를 제거하지 않은 자-27 골성장판억제술에도 요양급여 적용이 되나요? 아니요. 골성장판억제술 중 골교를 제거한 부위의 공동(cavity) 개재물질(interposition material)로 사용한 Plastic Kit(두개성형용 시멘트)만 요양급여를 적용합니다.
2 식약처 허가범위 초과하여 Plastic Kit(두개성형용 시멘트)를 사용한 경우, -27 골성장판억제술 행위도 본인 부담률 80%를 적용받나요? 아니요. 허가신고 또는 인정범위를 초과하여 사용한 치료재료인 Plastic Kit(두개성형용 시멘트)만 본인부담률 80%를 적용합니다.
-27 골성장판억제술은 현행 본인부담률을 적용합니다.
3 잔여성장이 2년 이상 남아있는 15세에 성장판 손상 후 18세에 골교 발견되어 Plastic Kit(두개성형용 시멘트)를 사용하려고 합니다. 다만, 18세에는 잔여성장이 2년 미만인 경우 급여인정 가능한가요? 아니요. 골교를 제거하고 개재물질로 사용하는 수술하는 시점에, 잔여 성장이 2년 이상이면서 골교가 전체 성장판 면적의 50% 미만인 경우만 요양급여 대상입니다.
, 해당 사례는 18세에서 잔여성장이 2년 미만이므로 자-27 골성장판억제술에서 사용하는 Plastic Kit(두개성형용 시멘트)는 요양급여대상에 해당하지 않습니다.

49가 관혈적 추간판제거술의 급여기준 관련 질의·응답

연번 질 의 답 변
1 보존 치료의 범위 및 기간 산정은? 보존 치료의 범위는 의료기관 내원을 통해 해당 질환으로 임상적 진단을 받고 진료 의사의 처방에 따라 이루어지는 약물치료, 물리치료, 주사치료, 한방치료, 자가 안정 및 교육을 의미함


치료내용 및 기간 산정은 진료기록으로 확인하며, 타 요양기관의 치료내역은 해당 기관의 진료기록, 진단서 또는 소견서로 확인되어야 함
2 근력저하란? 근력등급 4- 이하의 근력약화가 확인된 경우로서 동일 의료인이 2회 이상 진찰한 결과로, 영상소견에서 해당 병변에 의한 신경의 압박부위와 일치하여야 하며 이는 진료기록으로 확인되어야 함
3 척수병증(Myelopathy)에 해당하는 증상과 소견이란? 영상검사에서 척수 압박이나 척수 내 신호강도 변화가 동반되고 척수병증과 관련된 신경학적 이상소견이 2개 이상 진료기록에서 확인되어야 함
4 진행되는 신경학적 결손(Neurologic Deficit)? 동일 의료인이 2회 이상 진찰하여 진행 여부를 판단하여야 하고, 영상검사에서 해당 병변의 신경압박 증가가 확인되어야 함
5 적극적인 통증 치료란? 신경차단술 등의 주사치료와 함께 진통제(마약성진통제 포함)의 종류 및 용량을 단계별로 증량하여 통증을 조절하는 치료를 의미함(, 해당 치료가 불가한 경우 그 사유가 소견서로 확인되어야 함)
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주요 개정 사항

  국민건강보험법 시행령 제18조의4 2항에 따른 선별급여 62항목에 대한 평가주기(5) 설정

- 시행일 : 2021 7 1

선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준일부개정

선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준일부를 다음과 같이 개정한다.

[별표 2] 1. 선별급여 가. 행위에 차세대염기서열 분석기반 유전자 패널검사, ‘비디오 요역동학검사’, 비침습적 심기능 측정[1일당]-기타의 경우-이산화탄소 부분 재호흡법’, ‘초고속 비디오 후두내시경검사’, ‘프리셉신[정밀면역검사](정량)’, ‘KL-6 정량검사 [정밀면역검사]’, ‘응고기능 기본검사-활성화 부분 트롬보플라스틴 시간-간이검, ‘N-아세틸글루코사미니다제[화학반응-장비측정]’, ‘호중구 젤라티나제 관련 리포칼린-[정밀면역검사-간이검사]’, ‘호중구 젤라티나제 관련 리포칼린-[정밀면역검사]’, ‘혈액점도검사[상대점도측정법]’, ‘알파피토프로틴 동종효소-분획분석’, ‘S-100[정밀면역검사]’, ‘비타민-[정밀면역검사-간이검사]’, -Infliximab항체[정밀면역검사](정량)’, ‘Aspergillus[실시간중합효소연쇄반응법]’, ‘SARS-CoV-2 항원검사[일반면역검사]-간이검사’, ‘일반면역검사-C형간염항체(간이검사)-유형’, ‘일반면역검사-HIV항체-간이검사’, 총면역글로불린E[일반면역검사](정량)-간이검사’, ‘ENA 및 항DNA 항체 선별검사’, ‘항헤파린-PF4항체[IgG][정밀면역검사]’, ‘전신 정측면 동시촬영술’, ‘I-123 FP-CIT뇌 단일광자 단층촬영’, ‘양전자방출 단층촬영_F-18 FP-CIT’, ‘수술 중 방사선치료(전자선 이용)’, 증진된 외부 역박동술흡입마취제 진정요법각 란을 다음과 같이 한다.

(2021-187호_2021.6.30)_「선별급여_지정_및_실시_등에_관한_기준」_일부개정.hwp
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