mdr교육8 의료기기 유럽인증 규제준수 책임자(PRRC) 교육 가 . 교육과정 : 의료기기 유럽인증 규제준수책임자(PRRC) 나. 교육일정 : 3월 18 일(화 ) ~ 19일( 수), 09:30 ~ 17:30 다. 교육장소 : 삼경교육센터 7 층(서울 용산구 한강대로 391 센트럴플라자) 라. 신청기한 : 모집 완료 시 종료 (정원 40 명 내외) 마. 신청방법 : https://forms.gle/A5vdJEBxYEYrH1rF9바. 교육비용 : 회원사 250,000원 / 비회원사 350,000원 사. 입금계좌 : KEB 하나은행 402-890027-57404( 한국의료기기협동조합)Day 1 : 2025.03.18.(화)09:30~11:00 MDR 2017/745 Introduction11:00~13:00 Article 10 제조자 책임 개요13:00~14:00 점심.. 2025. 2. 24. 2025년 2월 의료기기 교육 (의료기기 산업 및 전주기의 이해, 의료기기 사용 적합성평가 실무, 의료기기 유럽 MDR 인허가 프로세스, 의료기기 ISO 13485:2016 이해와 적용) 의료기기 산업 및 전주기의 이해 교육기간 2025.02.13.(목)~02.14.(금) *14시간 / 09:30~17:30 교육대상 의료기기 제조업체 경력 1년 미만 신입직원 교육인원 30명 강 사 ㈜제이시스메디칼 김종규 팀장 교육개요 의료기기 전주기에 걸친 규제 및 관리제도를 중심으로 의료기기 산업의 전반적인 시스템을 이해하고, 의료기기 관련 용어 및 정의를 학습하여 실무에 빠르게 적응할 수 있도록 하는 훈련과정 교육장소 한국의료기기협동조합 강의장(서울 중구 퇴계로 450, 신영빌딩 7층) 의료기기 사용적합성평가 실무 교육기간 2025.02.17.(월)~02.18.(화) *14시간 / 09:30~17:30 교육대상 의료기기 제조업체사용적합성평가관련직무재직자 교육인원 25명 강 사 고대구로병원 의료기기사.. 2025. 2. 5. 2025년 3월 의료기기 교육 유럽 인허가 (MDR) 기초 프로세스, 유럽 인허가 사후관리, 의료기기 전기분야 표준전문가 양성 유럽 인허가(MDR) 기초 프로세스 2025-03-06 ~ 2025-03-07 14시간 KTR 과천본원 (장영실홀) 20명 중소 의료기기 제조기업의 국내‧외 인허가 직무 수행 재직자 등 경력 (경력 1년~7년 권고) 무료 (대규모 재직자 : 자부담금 46,513원) 의료기기 전기분야 표준전문가 양성 2025-03-20 ~ 2025-03-21 16시간 KTR 과천본원 (장영실홀) 20명 의료기기 제조‧수입업체 및 관련 업무 종사자 (경력 3~10년 종사자 권장) 무료 (대규모 재직자 : 자부담금 46,963원) 의료기기 유럽 인허가 사후관리 2025-03-31 ~ 2025-03-31 7시간 KTR 과천본원 (장영실홀) 20명 중소 의료기기 제조기업의 국내‧외 인허가 직.. 2025. 2. 2. 2024년 「전기미사용 의료기기 통합기술지원」 기업교육 ○ 일 시 : '24. 9. 25.(수) 09:30 ~ 16:00 ○ 장 소 : 엘타워 B1층 루비홀(서울시 서초구 강남대로 213 엘타워) * 주차권 미제공 ※ 주차공간이 협소하오니 가급적 대중교통을 이용바랍니다.○ 주 제 : 교육 Ⅰ. 유럽의료기기(CE MDR) 인증의 이해(10:00 ~12:00) 교육 Ⅱ. 해외 인허가 교육(동남아/중남미, FDA, 러시아)(13:00 ~16:00)○ 신청방법 : https://forms.gle/gP7vyHvWudmygpYm7○ 신청인원 : 100명 (신청인원이 많을 시 선착순 접수마감) 2024. 9. 15. [한국의료기기협동조합]국가인적자원개발컨소시엄 8월 재직자 교육모집안내(접수일 : 24.07.25(목) 오전 10시~) [1] 의료기기 유럽MDR 임상평가 요구사항2024.08.08.(목)~08.09(금) *14시간 / 09:30~17:30일자 시간 교육내용1일차 (7h) 1) 2017/745 EU MDR 최신 정보 및 규제요구사항2) 2017/745 EU MDR 인증을 위한 심사프로세스의 이해3) MDR 임상평가 프로세스 요구사항2일차 (7h)1) 2017/745 EU MDR 인증을 위한 임상평가제도의 이해2) 2017/745 EU MDR 인증을 위한 임상증거 수집 실무 적용3) MDCG 2020-7, 8 PMCF 가이드라인 요구사항4) MEDDEV 2.12-2, REV.2 가이드라인 요구사항 [2] 의료기기 사용적합성 실무2024.08.12.(월)~13(화) *14시간 / 09:30~17:301일차 (7h)1) 사용.. 2024. 7. 29. 의료기기 8월 교육 (CE MDR 의료기기 규격 교육) 의료기기 8월 교육 * 매월 교육계획 및 세부내용이 별도로 수립됩니다. 홈페이지에서 교육개설내용 확인가능합니다. *교육신청방법 : [해외규격인증지원센터 홈페이지 접속] → [기업회원 로그인] → [교육신청] → [해당 교육명 클릭] *홈페이지 주소 : https://www.smes.go.kr/globalcerti/info/eduList.do?key=9093 2024. 7. 11. 이전 1 2 다음
