의료기기 산업 및 전주기의 이해
교육기간 2025.02.13.(목)~02.14.(금) *14시간 / 09:30~17:30
교육대상 의료기기 제조업체 경력 1년 미만 신입직원
교육인원 30명
강 사 ㈜제이시스메디칼 김종규 팀장
교육개요 의료기기 전주기에 걸친 규제 및 관리제도를 중심으로 의료기기 산업의 전반적인 시스템을 이해하고, 의료기기 관련 용어 및 정의를 학습하여 실무에 빠르게 적응할 수 있도록 하는 훈련과정
교육장소 한국의료기기협동조합 강의장(서울 중구 퇴계로 450, 신영빌딩 7층)
의료기기 사용적합성평가 실무
교육기간 2025.02.17.(월)~02.18.(화) *14시간 / 09:30~17:30
교육대상 의료기기 제조업체사용적합성평가관련직무재직자
교육인원 25명
강 사 고대구로병원 의료기기사용적합성테스트센터 최찬진 팀장, 김송이 팀장, 김지애 팀장
교육개요 의료기기의 사용자 만족도 및 안전성, 유효성, 효율성을 충족하기 위한 사용적합성 관련 규격 검토 및 사용사양서 작성, 위험산정 실습을 통한 실무능력을 향상시킬 수 있는 훈련과정 (※그룹 실습 진행)
교육장소 한국의료기기협동조합 강의장(서울 중구 퇴계로 450, 신영빌딩 7층)
의료기기 유럽 MDR 인허가 프로세스
교육기간 2025.02.19.(수)~02.20.(목) *14시간 / 09:30~17:30
교육대상 의료기기 제조업체 인허가 직무 재직자
교육인원 30명
강 사 TÜV Rheinland 김은혜 위원
교육개요 의료기기 인허가 직무 3년 미만의 실무자에게 MDD에서 MDR로 전환되며 강화·변경된 의료기기 유럽 인증 요구사항을 이해하고, MDR 인증 프로세스에 대한 이해를 바탕으로 기술문서 작성에 활용할 수 있는 훈련과정
교육장소 한국의료기기협동조합 강의장(서울 중구 퇴계로 450, 신영빌딩 7층)
의료기기 ISO 13485:2016 이해와 적용
교육기간 2025.02.24.(월)~02.25.(화) *14시간 / 09:30~17:30
교육대상 의료기기 제조업체 품질관리 직무 재직자
교육인원 48명
강 사 ㈜지엠에스컨설팅 김명교 고문
교육개요 의료기기 품질시스템 ISO 13485:2016의 기본원리와 요건해설을 통해 요구사항을 이해 하고 품질매뉴얼 절차서 작성, 품질문서의 기록 및 유지관리 등 실무에 적용할 수 있도록 하는 훈련과정
교육장소 서울역 스페이스쉐어 루비홀 강의장(서울 용산구 후암로 107, 게이트웨이타워 3층)
https://www.medihrd.or.kr/service/curr.php
의료기기산업 국가인적자원개발컨소시엄
의료기기 교육, 재직자 교육, 국가인적자원개발컨소시엄, 인허가 교육, 연구개발교육, FDA, 무료교육
www.medihrd.or.kr
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