의료기기 유럽인증 규제준수 책임자(PRRC) 교육

가 . 교육과정 : 의료기기 유럽인증 규제준수책임자(PRRC)

나. 교육일정 : 3월 18 일(화 ) ~ 19일( 수), 09:30 ~ 17:30

다. 교육장소 : 삼경교육센터 7 층(서울 용산구 한강대로 391 센트럴플라자)

라. 신청기한 : 모집 완료 시 종료 (정원 40 명 내외)

마. 신청방법 : https://forms.gle/A5vdJEBxYEYrH1rF9

바. 교육비용 : 회원사 250,000원 / 비회원사 350,000원

사. 입금계좌 : KEB 하나은행 402-890027-57404( 한국의료기기협동조합)

Day 1 : 2025.03.18.(화)

09:30~11:00 MDR 2017/745 Introduction

11:00~13:00 Article 10 제조자 책임 개요

13:00~14:00 점심식사

14:00~17:00 Article 15 & Article 10(9) QMS

17:00~17:30 Q&A

Day 2 : 2025.03.19.(수)

09:30~11:30 MDR 적합성 평가의 준비

11:30~13:00 Article 10(4)(6) 기술문서 & DOC

13:00~14:00 점심식사 14:00~16:00 Article 10(3) Clinical Evaluation

16:00~16:30 Article 10(10&12&13) Post market activity

16:30~17:30 평가 및 풀이

유럽mdr