의료기기관련기관/한국화학융합시험연구원30 유럽 인허가(MDR) 기초 프로세스 과정명 유럽 인허가(MDR) 기초 프로세스 모집중 교육일시 2025-05-22 ~ 2025-05-23 교육시간 14시간 교육장 KTR 과천본원 (장영실홀) 정원 20명 교육대상 중소 의료기기 제조기업의 국내‧외 인허가 직무 수행 재직자 등 경력 (경력 1년~7년 권고) 교육비 무료● 의료기기 인허가 및 품질관리 3년 차 미만 실무자에게 유럽 MDR(Medical Device Regulation, EU 2017/745)의 개정된 규정 및 인증절차의 이론적 이해를 토대로 CE 인증 획득 심사에 활용하는 것을 목적으로 한다. http://www.ktrhrd.or.kr/education_3_1.do KTR 국가인적자원개발컨소시엄과정명 모집중www.ktrhrd.or.kr 2025. 4. 6. 의료기기 유럽 인허가 사후관리(의료기기 재평가 및 재심사, PSUR, PMCF 등) 교육 일시 : 2025.03.31(월) 09:00 - 17:00 (7H)1일차의료기기 재심사에 관한 규정 파악의료기기 정기/수시 재평가 대상 구분하기재평가 종류별 제출자료 파악하기유형혈 후속조치 구분하기의료기기 재평가 대상 제출자료 작성방법 따라하기실제 재심사 사례 리뷰 및 실습하기 2일차2,3 등급 의료기기 시판 후 임상추적하기정기 안전 업데이트 보고서 요소 검토하기 (PSUR : Periodic safety update report)임상 조사 계획하기 - 임상 성능 확인하기시판 후 추적관찰 (PMCF) 프로세스 검토하기 2025. 3. 26. 2025년 3월 의료기기 교육 유럽 인허가 (MDR) 기초 프로세스, 유럽 인허가 사후관리, 의료기기 전기분야 표준전문가 양성 유럽 인허가(MDR) 기초 프로세스 2025-03-06 ~ 2025-03-07 14시간 KTR 과천본원 (장영실홀) 20명 중소 의료기기 제조기업의 국내‧외 인허가 직무 수행 재직자 등 경력 (경력 1년~7년 권고) 무료 (대규모 재직자 : 자부담금 46,513원) 의료기기 전기분야 표준전문가 양성 2025-03-20 ~ 2025-03-21 16시간 KTR 과천본원 (장영실홀) 20명 의료기기 제조‧수입업체 및 관련 업무 종사자 (경력 3~10년 종사자 권장) 무료 (대규모 재직자 : 자부담금 46,963원) 의료기기 유럽 인허가 사후관리 2025-03-31 ~ 2025-03-31 7시간 KTR 과천본원 (장영실홀) 20명 중소 의료기기 제조기업의 국내‧외 인허가 직.. 2025. 2. 2. 2월 의료기기 교육 모집 안내 FDA 교육 [1] 의료기기 해외인증(FDA) 실무역량 강화 일시 : 2025-02-20 ~ 2025-02-20, 8시간 모집인원 : 20명 장소 : KTR 과천본원 (장영실홀) [2] 의료기기 용품분야 표준 전문가 양성 일시: 2025-02-11 ~ 2025-02-12, 16시간 모집인원 : 20명장소 : KTR 과천본원 (장영실홀) 2025. 1. 17. 2024년 해외규격인증 10월 교육 https://www.smes.go.kr/globalcerti/info/eduList.do?key=9093 교육신청 www.smes.go.kr 2024. 9. 15. 2024년 「전기미사용 의료기기 통합기술지원」 기업교육 ○ 일 시 : '24. 9. 25.(수) 09:30 ~ 16:00 ○ 장 소 : 엘타워 B1층 루비홀(서울시 서초구 강남대로 213 엘타워) * 주차권 미제공 ※ 주차공간이 협소하오니 가급적 대중교통을 이용바랍니다.○ 주 제 : 교육 Ⅰ. 유럽의료기기(CE MDR) 인증의 이해(10:00 ~12:00) 교육 Ⅱ. 해외 인허가 교육(동남아/중남미, FDA, 러시아)(13:00 ~16:00)○ 신청방법 : https://forms.gle/gP7vyHvWudmygpYm7○ 신청인원 : 100명 (신청인원이 많을 시 선착순 접수마감) 2024. 9. 15.
