제 1형 : 연질-단일치아용 고정성 수복물(예; 전장 혹은 비전장 단면 인레이, 전장치관 등)
제 2형 : 중질-단일치아용 고정성 수복물(예; 다면에 사용가능한 인레이, 온레이, 치관 등)
제 3형 : 중질-다수의 고정성 수복물(예; 온레이, 얇은 합금 이장, 의치, 금관, 안장, 브릿지)
제 4형 : 초경질-높은 응력을 많이 받는 얇은 부위로 구성된 장치(예; 가철성 국소의치, 클라스프(clasp), 얇은 전장 치관, 넓은 또는 작은 결손치 부위의 계속가공의치, 바(bars), 어테치먼트, 임플란트용 상부 구조물)
제 5형 : 초경질-고강도와 고탄성계수가 모두 요구되는 부위로 구성된 장치(예; 얇은 가철성 국소의치, 단면적이 얇은 장치, 클라스프)
외형 :
치과주조용비귀금속합금(니켈계) 잉고트(ingot) 등의 단 위별 형상과 포장상태를 육안으로 식별이 가능한 사진과 그 설명을 기재하시기 바랍니다.
외관 설명: 외관사진의 각 부분을 지적하고 주요 부분에 대한 설명을 아래의 예시와 같이 작성해 주시기 바랍니다.
인고트
▶ 외형은 기허가된 제품을 보면 모양이 정해져있는게 여러개 들어있다.
인고트 혹은 잉고트는 금속이나 합금을 녹인다음 다시 주형에 넣어 굳힌것이라고 보면 된다.
사전에는 벽돌모양으로 만든 덩이라고 하는데 대략적으로 외관사진과 외관설명을 넣어주면 된다.
혹시나 해서 Ingot 의 사전적인 의미를 참고하자!
ingot 미국식 [ˈɪŋɡət] 예문보기 잉곳, 주괴(특히 금·은을 벽돌 모양으로 만든 덩이)
금속 또는 합금을 한번 녹인 다음 주형(鑄型)에 흘려넣어 굳힌 것이다. 잉곳케이스라고 하는 비교적 간단한 모양의 주형을 쓰며 주괴(鑄塊)라고도 한다.
잉곳케이스라고 하는 비교적 간단한 모양의 주형을 쓰며 주괴(鑄塊)라고도 한다. 철강의 생산공정에서 전로(轉爐)·평로(平爐)·전기로 등에서 얻어진 용강(鎔鋼)을 주형에 부어 냉각하면 강괴(鋼塊)가 된다. 이것을 조괴공정(造塊工程)이라고 한다.
조괴공정 중에 가스가 발생하지 않도록 제조한 것이 킬드강, 가스가 발생하여 기포를 포함한 것이 림드강이다. 강괴는 그대로 압연(壓延) 또는 분괴(分塊)한 다음, 압연해서 철강제품으로 한다. 또 이 조괴·분괴공정을 생략하고 직접 용강을 주조하는 연속주조의 방법도 있다. 비철금속의 경우에는 각기 알루미늄잉곳·구리잉곳 등으로 부른다.
[네이버 지식백과] 잉곳 [ingot] (두산백과)
치수 :
의료기기 치수
▶ 치수는 각 인고트 낱개에 대한 크기와 중량, 길이, 높이 등을 기재하자!
한 통에 몇개씩 포장되어 있다면 전체포장단위도 (총 중량)도 같이 기재해주자!
원재료
일련번호
부분품의 명칭
원재료명 또는 성분명
규격
분량
비고
(인체접촉여부 및 접촉부위)
1
제품명
기입
니켈
자사규격 1
60.35%
접촉
(구강 점막)
2
30.65
3
9%
[자사규격 1]
원자량
밀도
녹는점
순도
니켈(Ni)
56.922 g/mol
7.304 g/cm3
1400℃
99.95%
▶ 원재료는 각 합금 원소에 대한 정보를 쓰고 규격이 있으면 기재하고 자사규격일 경우에는
아래에 자사규격 정보를 입력하자
✍ ‘원재료명 또는 성분명’란에는 치과주조용비귀금속합금(니켈계)을 구성 하고 있는 원소의 화학명을 기재하고, ‘부분품의 명칭’란에는 모델명
을, 분량란에는 각 원소의 질량 분율(wt.%)을 기재하고, 비고란에는
그 원소의 순도 등을 기재하시기 바랍니다.
✍ 베릴륨(Be), 카드뮴(Cd) 등의 위해원소가 함유되어 있을 경우 그 원소 별 함량을 각각 기재하여야 하며, 그 함량은 각각 0.02wt.%를 초과하지 않아야 합니다.
✍ 니켈(Ni)이 0.1wt.% 이상 함유되는 경우 니켈의 함량은 실제 투여량을 ±0.1wt.%의 오차 이내로 제시하여야 하며, 기재사항에 그 함량을 표시 하여야 합니다.
각 시험에 사용되는 부식용액은 매번 새로운 용액으로 준비한다. 약 300 ㎖ 증류수에 90 % 젖산 10.0±0.1 g과 염화나트륨 5.85±0.05 g을 용해시킨 후 1000±3 ㎖ 증류수로 희석한 수용액을 부식용액으로 한다. 부식용액의 pH는 2.3 ± 1.0이어야 한다.
(다) 시험방법
준비된 시편의 표면적을 0.1cm2의 정밀도로 측정한다.
에탄올 혹은 메탄올에 시편을 침전시켜 2분 동안 초음파 세척 후 증류수로 세척하고 충분히 건조한다.
각각의 시편을 개별적인 유리 용기(borosilicate glass container, 지름 약 16mm, 깊이 약 160mm)에 넣고 준비된 시험용액의 수소 이온농도(pH)를 측정한 후 시편이 잠기도록 충분히 채운다(약 10ml 정도). 부식시험에 사용한 시험용액의 양을 0.1 ㎖의 정밀도로 기록한다. 부식용액의 증발을 방지하기 위해 유리 용기를 밀폐하고 37±1 ℃에서 7±0.1일간 유지한다. 그 후 시편을 제거한 다음 잔여 부식용액에 대한 수소이온농도 (pH)를 측정하여 기록한다.
(라) 분석
이온 플라즈마 분석기(ICP)나 원자 흡광기(AAS) 또는 이와 동등 이상의 민감도를 갖는 분석 기기를 이용하여 잔여 부식용액에 함유된 금속이온을 정량 분석하여 ‘㎍/㎠ in 7 days’ 로 표기한다. 2개 시편에서 얻은 측정값의 평균을 구한다.
부식저항 시험
(2) 변색저항
변색저항 시험은 합금을 용액에 넣고 침지장치(1분에 10-15초 침지할 수 있는 것)로 이용해서 변색된걸 확인하는 것
(가) 시약 및 장치
황화나트륨(Na2S·nH2O, 약 35%) 분석용
에탄올(C2H5OH) 분석용
증류수(D.I. Water) grade 2(ISO 3696참고)
침지 장치 (dipping device) 1 분에 10～15 초간 시편을 침지할 수 있는 장치
변색 시험을 하기 위해 준비한 2개의 시편을 각각 시험 장치에 고정한다. 23±2℃ 변색용액 1000 ㎖에 시편을 매 분당 10～15초 동안 침지시키는 과정을 72 ± 1 시간 동안 반복하고, 시험 시작 후 24 ± 1 시간, 48 ± 1 시간 마다 시험용액을 새로운 변색용액으로 교환 해준다. 72±1 시간 경과한 후 변색시험 장치에 고정된 시편을 분리한 다음 증류수와 에탄올을 사용하여 시편을 세척하고 충분히 건조시킨다.
(라) 분석
변색시험한 2개 시편과 대조군 시편의 표면을 확대하지 않고 육안으로 대조하여 색상의 변화를 관찰한다.
