치과주조용비귀금속합금 시험항목 (1) - 외관, 중량, 밀도시험
C02030.01 치과주조용비귀금속합금 [2] alloy, casting, base metal 귀금속(금, 백금, 팔라듐, 이리듐, 루테늄, 로듐 등)의 합계가 25wt% 미만 또는 주 성분이 니켈, 크롬, 코발트, 티타늄 등의 주조용 비귀금속의 합금 치과주조용비귀금속합금(니켈계, 코발트계)의 기술문서 작성을 위한 가이드라인이 있다. 식약처사이트에서 검색하면 된다 참고해서 기술문서를 작성하고 시험항목은 미리 대략적으로 기준규격에 따라서 시험을 하고 나머지 추가적인 항목은 제품에 맞게 진행을 하자. 1. 외관 제품정보, 이물질, 불순물, 결함, 사용상 적합성, 기재사항을 확인한다. 아래에 예시를 참고만 할 것! (1) 외관 기준 예시 ▶ 이물질, 불순물이 없어야 한다 ▶ 제품에 결함이 없어야한다 ▶ 사용상..
2020. 4. 19.
36. 치과주조용비귀금속합금 II (니켈계) 기준규격
C02030.01 치과주조용비귀금속합금 [2] alloy, casting, base metal 귀금속(금, 백금, 팔라듐, 이리듐, 루테늄, 로듐 등)의 합계가 25wt% 미만 또는 주 성분이 니켈, 크롬, 코발트, 티타늄 등의 주조용 비귀금속의 합금 ▶ 치과주조용비귀금속합금에는 코발트계와 니켈계 2가지가 기준규격에서 나온다. 1. 적용 범위 1-1 적용범위 이 기준규격은 「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」(식품의약품 안전처 고시) 소분류 C02030.01 치과주조용비귀금속합금 중, 니켈(Ni)을 주성분으로 하는 치과용 수복물 및 기구를 제작하기 위한 주조용 비귀금속 합금에 적용되며, 도재-금속 수복물의 하부 구조로서 사용하는 합금에는 적용되지 않는다. ▶ 치과주조용비귀금속합금 니켈계는 니켈을..
2020. 4. 19.
