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의료기기 가이드라인 :)/의료용품2

콘택트렌즈로 혈당 측정 - 스마트콘택트렌즈 ◈ 콘택트렌즈를 이용해 혈당을 측정하는 시대가 열릴 전망입니다. 앞으로 당뇨병 환자들은 바늘로 손을 찔러 채혈하는 고통에서 벗어나, 센서가 삽입된 콘택트렌즈 착용만으로 당 수치를 측정할 수 있게 될 것입니다. Good news! □ 식품의약품안전처(처장 이의경)는 11월 15일 스마트콘택트렌즈의 허가·심사를 위한 가이드라인을 발간합니다. ※ 스마트콘택트렌즈 눈에 착용한 콘택트렌즈에 센서를 넣어 눈물 중 포도당 농도를 측정하고 이를 혈중 포도당 농도로 변환시켜 스마트폰 또는 다른 IT기기에 전송하여 환자관리에 사용하는 렌즈 □ 4차산업혁명시대에 빠르게 발전하는 과학기술에 힘입어 영화나 공상과학 속 제품이 현실화되는 시대를 맞아, 식약처는 새로운 과학기술을 응용한 융복합 혁신 의료기기의 제품화가 순조롭게 가.. 2020. 2. 5.
의료기기 렌즈 품목 : A77000 눈 적용 렌즈 Ophthalmic lens 다양한 눈 적용렌즈가 있으나 우리가 흔하게들 보는 렌즈는 이 2가지 종류다. A77020.01 매일착용하드콘택트렌즈 [2] Hard contact lens, daily-wear 각막에 직접 부착하여 사용하는 비친수성 렌즈로서 일일 활동시간만 착용하는 렌즈 A77020.02 연속착용하드콘택트렌즈 [3] Hard contact lens, extended-wear 각막에 직접 부착하여 사용하는 비친수성 렌즈로서 야간취침을 포함하여 1일 이상 지속적으로 연속착용하는 렌즈 A77030.01 매일착용소프트콘택트렌즈 [2] Soft contact lens, daily-wear 각막에 직접 부착하여 사용하는 친수성 렌즈로서 일일 활동시간만 착용하는 렌즈 A77030.02 연속착용소프트콘택트렌즈 [3] Soft cont.. 2020. 2. 5.