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의료기기 신속심사 참고자료

① (혁신의료기기) 혁신의료기기 우선심사 가이드라인, 혁신의료기기 단계별 심사 가이드라인 등

혁신의료기기 우선심사 가이드라인(민원인안내서)_공개본.pdf
3.42MB

 

혁신의료기기+단계별+심사+가이드라인.pdf
0.79MB

 


② (희소의료기기) 희소의료기기 지정신청 자료 고려사항

의료제품의+신속심사+지정신청+시+고려사항(민원인+안내서).pdf
1.06MB

 


③ (허가?신의료기술평가 통합운영 의료기기) 의료기기 허가?신의료기술평가 통합운영 민원인 안내서

「의료기기+허가·신의료기술평가+등+통합운영+민원인+안내서」.pdf
3.00MB

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