의료기기mdr교육4 의료기기 4월 교육 EU MDR 유럽 의료기기 인증의 이해 과정 교육 과정 : 유럽의 의료기기 법 2017/745 EU MDR에 대한 전반적인 소개와 인증 트렌드에 대해 강의하여, 의료기기 제조/수입자들의 유럽인증에 대한 정보와 지식을 높여, 인증심사 방법과 절차를 파악하고 준비할 수 있도록 돕는 과정. - 실무 초급과정교육 대상 : 제조 또는 수입, 신입 재직자 RA업무 경력 3년 이상 등(초·중급)일정 : 2025.04.15 (화) ~2025.04.16 (수) 09:30~17:20모집 기간 : 2025.03.17 (월)~2025.03.28 (금)1일차 09:30 ~ 10:20 의료기기 유럽인증제도에 대한 소개 10:30 ~ 11:20 의료기기 유럽인증에 대한 시장 트렌드 11:30 ~ 12:20 의료기기 유럽인증 규제 현황 12:30 ~ 13:30 중 식 13:3.. 2025. 3. 19. 의료기기 유럽인증 규제준수 책임자(PRRC) 교육 가 . 교육과정 : 의료기기 유럽인증 규제준수책임자(PRRC) 나. 교육일정 : 3월 18 일(화 ) ~ 19일( 수), 09:30 ~ 17:30 다. 교육장소 : 삼경교육센터 7 층(서울 용산구 한강대로 391 센트럴플라자) 라. 신청기한 : 모집 완료 시 종료 (정원 40 명 내외) 마. 신청방법 : https://forms.gle/A5vdJEBxYEYrH1rF9바. 교육비용 : 회원사 250,000원 / 비회원사 350,000원 사. 입금계좌 : KEB 하나은행 402-890027-57404( 한국의료기기협동조합)Day 1 : 2025.03.18.(화)09:30~11:00 MDR 2017/745 Introduction11:00~13:00 Article 10 제조자 책임 개요13:00~14:00 점심.. 2025. 2. 24. 2025년 2월 의료기기 교육 (의료기기 산업 및 전주기의 이해, 의료기기 사용 적합성평가 실무, 의료기기 유럽 MDR 인허가 프로세스, 의료기기 ISO 13485:2016 이해와 적용) 의료기기 산업 및 전주기의 이해 교육기간 2025.02.13.(목)~02.14.(금) *14시간 / 09:30~17:30 교육대상 의료기기 제조업체 경력 1년 미만 신입직원 교육인원 30명 강 사 ㈜제이시스메디칼 김종규 팀장 교육개요 의료기기 전주기에 걸친 규제 및 관리제도를 중심으로 의료기기 산업의 전반적인 시스템을 이해하고, 의료기기 관련 용어 및 정의를 학습하여 실무에 빠르게 적응할 수 있도록 하는 훈련과정 교육장소 한국의료기기협동조합 강의장(서울 중구 퇴계로 450, 신영빌딩 7층) 의료기기 사용적합성평가 실무 교육기간 2025.02.17.(월)~02.18.(화) *14시간 / 09:30~17:30 교육대상 의료기기 제조업체사용적합성평가관련직무재직자 교육인원 25명 강 사 고대구로병원 의료기기사.. 2025. 2. 5. 2025년 3월 의료기기 교육 유럽 인허가 (MDR) 기초 프로세스, 유럽 인허가 사후관리, 의료기기 전기분야 표준전문가 양성 유럽 인허가(MDR) 기초 프로세스 2025-03-06 ~ 2025-03-07 14시간 KTR 과천본원 (장영실홀) 20명 중소 의료기기 제조기업의 국내‧외 인허가 직무 수행 재직자 등 경력 (경력 1년~7년 권고) 무료 (대규모 재직자 : 자부담금 46,513원) 의료기기 전기분야 표준전문가 양성 2025-03-20 ~ 2025-03-21 16시간 KTR 과천본원 (장영실홀) 20명 의료기기 제조‧수입업체 및 관련 업무 종사자 (경력 3~10년 종사자 권장) 무료 (대규모 재직자 : 자부담금 46,963원) 의료기기 유럽 인허가 사후관리 2025-03-31 ~ 2025-03-31 7시간 KTR 과천본원 (장영실홀) 20명 중소 의료기기 제조기업의 국내‧외 인허가 직.. 2025. 2. 2. 이전 1 다음
