의료기기임상평가4 유럽 인허가(MDR) 기초 프로세스 과정명 유럽 인허가(MDR) 기초 프로세스 모집중 교육일시 2025-05-22 ~ 2025-05-23 교육시간 14시간 교육장 KTR 과천본원 (장영실홀) 정원 20명 교육대상 중소 의료기기 제조기업의 국내‧외 인허가 직무 수행 재직자 등 경력 (경력 1년~7년 권고) 교육비 무료● 의료기기 인허가 및 품질관리 3년 차 미만 실무자에게 유럽 MDR(Medical Device Regulation, EU 2017/745)의 개정된 규정 및 인증절차의 이론적 이해를 토대로 CE 인증 획득 심사에 활용하는 것을 목적으로 한다. http://www.ktrhrd.or.kr/education_3_1.do KTR 국가인적자원개발컨소시엄과정명 모집중www.ktrhrd.or.kr 2025. 4. 6. 의료기기 4월 교육 의료기기 유럽 MDR 임상평가 요구사항 ■ 과 정 명 : 의료기기 유럽 MDR 임상평가 요구사항(25년 1차)■ 교육기간 : 2025. 4. 8.(화) ~ 2025. 4. 9.(수)■ 교육시간 : 09:30~17:30 (1일 7시간 / 총 14시간)■ 교육인원 : 25명 ■ 교육특전 : 교재 제공 및 수료증 발급, 식권 지원■ 1일차 (09:30~17:30) - MDR 요구사항 (2시간) - MDR 임상평가 기본 요구사항 (2시간) - MDR 임상평가 가이드라인 요구사항 (2시간) - MDR 임상평가 프로세스 (1시간) ■ 2일차 (09:30~17:30) - MDR 임상평가 프로세스 및 워크샵 (2시간) - 동등의료기기 비교평가 요구사항 및 워크샵 (3시간) - MDR 임상시험 요구사항(1시간) - MDR 임상평가와 의료기기 사후관.. 2025. 3. 19. [한국의료기기협동조합]국가인적자원개발컨소시엄 8월 재직자 교육모집안내(접수일 : 24.07.25(목) 오전 10시~) [1] 의료기기 유럽MDR 임상평가 요구사항2024.08.08.(목)~08.09(금) *14시간 / 09:30~17:30일자 시간 교육내용1일차 (7h) 1) 2017/745 EU MDR 최신 정보 및 규제요구사항2) 2017/745 EU MDR 인증을 위한 심사프로세스의 이해3) MDR 임상평가 프로세스 요구사항2일차 (7h)1) 2017/745 EU MDR 인증을 위한 임상평가제도의 이해2) 2017/745 EU MDR 인증을 위한 임상증거 수집 실무 적용3) MDCG 2020-7, 8 PMCF 가이드라인 요구사항4) MEDDEV 2.12-2, REV.2 가이드라인 요구사항 [2] 의료기기 사용적합성 실무2024.08.12.(월)~13(화) *14시간 / 09:30~17:301일차 (7h)1) 사용.. 2024. 7. 29. 의료기기 분야 무료교육 2023. 6. 22. 이전 1 다음
