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가. 교육과정 : 체외진단 의료기기 유럽인증 규제준수책임자(PRRC)
나. 교육일정 : 5월 12일(월) ~ 13일(화), 09:30 ~ 17:30
다. 교육장소 : G밸리의료기기개발지원센터
(서울시 구로구 디지털로 26길 111, 105~107호 (JnK 디지털타워 1층))
라. 신청기한 : 모집 완료 시 종료(정원 25명 내외)
마. 신청방법 : https://forms.gle/Xd8NDJiBGsHtJnAT9
Day 1 : ‘25년 5월 12일(월)
09:30~10:20 IVDR 2017/746 Introduction
10:30~11:20 General Obligation of Manufacturer
11:20~13:00 Classification and conformity Assessment route
13:00~14:00 점심
14:00~16:30 General Safety and Performance Requirements
16:30~17:00 EU IVDR updated news
17:00~17:30 Q&A
Day 2 : ‘25년 5월 13일(화)
09:30~13:00 Clinical Evidence
13:00~14:00 점심
14:00~16:30 IVDR Technical Document & Doc Post market activity
16:30~17:30 평가 및 문제풀이
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