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■ 과 정 명 : 의료기기 공정 밸리데이션 실무(클린룸·세척·포장) (25년 1차)
■ 교육기간 : 2025. 4. 17.(목) ~ 2025. 4. 18.(금)
■ 교육시간 : 10:00~17:00 (1일 6시간 / 총 12시간)
■ 교육장소 : 더스탠다드
■ 교육인원 : 30명
■교육특전 : 교재 제공 및 수료증 발급, 중식 지원
■ 1일차 (10:00~17:00)
- 공정 밸리데이션의 이해(1시간)
- 공정 밸리데이션 개요 및 능력계산 실습(1시간)
- 프로토콜 작성 및 평가 (1시간)
- 세척 밸리데이션의 이해(1시간)
- 포장 공정 밸리데이션 및 유효기간 설정시험의 이해(2시간)
■ 2일차 (10:00~17:00)
- 클린룸 및 밸리데이션 개요 - ISO 14644-1:2015(1시간)
- 클린룸의 이해 (1시간)
- 클린룸 밸리데이션 실무(2시간)
- 클린룸·포장·세척 현장문제해결 실무(2시간)
의료기기산업 국가인적자원개발컨소시엄
의료기기 교육, 재직자 교육, 국가인적자원개발컨소시엄, 인허가 교육, 연구개발교육, FDA, 무료교육
www.medihrd.or.kr
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