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교육 일정 : 2025-04-29 ~ 2025-04-30
교육시간 : 09:30~17:30 (1일 7시간 / 총 14시간)
1일차 (7h)
09:30~10:30 ○ 소프트웨어 밸리데이션 개요
- IEC 62304/IEC 60601-1 CI.14, - PEMS/FDA Guidance의 관계 이해
11:30~12:30 ○ 소프트웨어 밸리데이션의 이해
12:30~13:30 점심시간
13:30~14:30
○ 소프트웨어 밸리데이션의 이해 - S/W 등급분류 / - 소프트웨어 밸리데이션 이익과 원칙
2일차 (7h)
09:30~11:30 ○ 소프트웨어 밸리데이션의 실행(Ⅰ) - Software Description 외
10:30~11:30 ○ 소프트웨어 밸리데이션의 실행(Ⅱ) - Software Risk Management
12:30~13:30 점심시간
13:30~15:30 ○ 소프트웨어 밸리데이션의 실행(Ⅱ) - Software Risk Management
15:30~17:30 ○ 소프트웨어 밸리데이션의 실행(Ⅲ) - Software Testing 및 Maintenance
의료기기산업 국가인적자원개발컨소시엄
의료기기 교육, 재직자 교육, 국가인적자원개발컨소시엄, 인허가 교육, 연구개발교육, FDA, 무료교육
www.medihrd.or.kr
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