pems1 의료기기 4월 교육 의료기기 소프트웨어 밸리데이션 교육 일정 : 2025-04-29 ~ 2025-04-30교육시간 : 09:30~17:30 (1일 7시간 / 총 14시간)1일차 (7h) 09:30~10:30 ○ 소프트웨어 밸리데이션 개요 - IEC 62304/IEC 60601-1 CI.14, - PEMS/FDA Guidance의 관계 이해 11:30~12:30 ○ 소프트웨어 밸리데이션의 이해 12:30~13:30 점심시간 13:30~14:30 ○ 소프트웨어 밸리데이션의 이해 - S/W 등급분류 / - 소프트웨어 밸리데이션 이익과 원칙 2일차 (7h) 09:30~11:30 ○ 소프트웨어 밸리데이션의 실행(Ⅰ) - Software Description 외 10:30~11:30 ○ 소프트웨어 밸리데이션의 실행(Ⅱ) - Software Ris.. 2025. 3. 19. 이전 1 다음
