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의료기기gmp교육4

2025년 2월 의료기기 교육 ㅇ바이오의약품 기술이전 BD를 위한 계약 및 협상 조건 이해(2/6~7) ㅇ임상시험 SAR 및 CSR 작성의 실제(2/11~12) ㅇ신약개발과정에서의 약동학과 독성동태(2/13~14) ㅇcGMP 데이터완전성을 위한 CSV(2/18~19) ㅇ독성시험법(ICH) 및 결과해석(2/20~21) ㅇ의료기기 품질관리(GMP) 심사대응과 사후관리(2/24~25) ㅇ(신규)생식발생독성시험 현장실무와 사례중심 해석(2/26) ㅇ(신규)생체시료분석 시험점검 실습(2/28)의료기기품질관리(GMP) 심사대응과 사후관리교육일정 2025-02-24 ~ 2025-02-25 교육시간2일 12시간교육인원20명교육장소수원컨벤션센터 204호교육비용우선지원기업무료/대규모기업90,000원교육신청기간1.15(수)오전10시~2.19(수)오후6시.. 2025. 1. 20.
의료기기 품질관리 국제기준 GMP(초급, 중급, 고급 과정) 실습 교육 의료기기 품질관리 국제기준 GMP (초급, 중급, 고급 과정) 실습교육교육과정 : 의료기기 품질관리 국제기준 GMP (초급, 중급, 고급 과정) 수준별 실습교육 (※ 중복 신청 가능)대     상 : 국내 의료기기 제조업 관계자 (※ 단, 수입업체 및 컨설팅 업체 제외)장     소 : 수 스페이스[SU SPACE] 강의실 3 (서울특별시 강남구 선릉로 100길 30, 지하1층), 지하철 : 선릉역 8번 출구에서 237m일시, 과정 및 강의실 :  2024. 09. 25(수) 09:00~18:00 (13:00~14:00 제외), 총 8 시간 - 초급 과정 (지하1층, 강의실 3)                          2024. 09. 26(목) 09:00~18:00 (13:00~14:00 제외),.. 2024. 9. 15.
의료기기 품질책임자 의무교육 안내(7~8월) [ 온라인 라이브 과정(7~8월) ] 7월 25일(목) : 제조 GMP 심사대비 7월 31일(수) : 의료기기법 및 수입업자 준수사항 8월  6일(화) : 의료기기법 및 제조업자 준수사항 8월 21일(수) : 설계관리(이론) 8월 29일(목) : 의료기기법 및 수입업자 준수사항[ VOD 콘텐츠 ]- (오픈) 의료기기 품질관리 기초- (예정) 의료기기 제조 및 품질관리 기준해설 *- (예정) 의료기기 정보보호(사이버보안 및 개인정보 등) * 2024. 7. 29.
[KCL] 의료기기 품질관리 국제기준 GMP (초급, 중급, 고급 과정) 실습교육 의료기기 품질관리 국제기준 GMP (초급, 중급, 고급 과정) 실습교육 참가 신청 조사 실시 안녕하세요. (재)한국건설생활환경시험연구원(KCL)입니다. 한국건설생활환경시험연구원은 2024 년도 식품의약품안전처 주관 ‘의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원’ 사업의 공동기관으로 의료기기 품질관리 국제기준 GMP (초급, 중급, 고급 과정) 실습교육을 실시하고자 함에 앞서 교육 희망 참가 신청을 받고자 합니다. 교육과정 : 의료기기 품질관리 국제기준 GMP (초급, 중급, 고급 과정) 수준별 실습교육 (※ 중복 신청 가능)대     상 : 국내 의료기기 제조업 관계자 (※ 단, 수입업체 및 컨설팅 업체 제외)장     소 : (재)한국건설생활환경시험연구원 (서울특별시 서초구 남부순환로 319길 7(.. 2024. 6. 11.