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<2025년 2월 교육일정>
ㅇ바이오의약품 기술이전 BD를 위한 계약 및 협상 조건 이해(2/6~7)
ㅇ임상시험 SAR 및 CSR 작성의 실제(2/11~12)
ㅇ신약개발과정에서의 약동학과 독성동태(2/13~14)
ㅇcGMP 데이터완전성을 위한 CSV(2/18~19)
ㅇ독성시험법(ICH) 및 결과해석(2/20~21)
ㅇ의료기기 품질관리(GMP) 심사대응과 사후관리(2/24~25)
ㅇ(신규)생식발생독성시험 현장실무와 사례중심 해석(2/26)
ㅇ(신규)생체시료분석 시험점검 실습(2/28)

• 교육일정
   2025-02-24 ~ 2025-02-25 
• 교육시간
  2일 12시간
• 교육인원
  20명
• 교육장소
  수원컨벤션센터 204호
• 교육비용
  우선지원기업무료/대규모기업90,000원
• 교육신청기간
  1.15(수)오전10시~2.19(수)오후6시/이후 교육취소 불가

https://champ.koreabio.org/

의료기기 품질관리 국제기준 GMP (초급, 중급, 고급 과정) 실습교육

• 교육과정 : 의료기기 품질관리 국제기준 GMP (초급, 중급, 고급 과정) 수준별 실습교육 (※ 중복 신청 가능)
• 대     상 : 국내 의료기기 제조업 관계자 (※ 단, 수입업체 및 컨설팅 업체 제외)
• 장     소 : 수 스페이스[SU SPACE] 강의실 3 (서울특별시 강남구 선릉로 100길 30, 지하1층),
• 지하철 : 선릉역 8번 출구에서 237m
• 일시, 과정 및 강의실 :  2024. 09. 25(수) 09:00~18:00 (13:00~14:00 제외), 총 8 시간 - 초급 과정 (지하1층, 강의실 3)
                            2024. 09. 26(목) 09:00~18:00 (13:00~14:00 제외), 총 8 시간 - 중급 과정 (지하1층, 강의실 3)
                            2024. 09. 27(금) 09:00~18:00 (13:00~14:00 제외), 총 8 시간 - 고급 과정 (지하1층, 강의실 3)
• 교 육 비  : 무료(수료증 및 확인증 없음)
• 참여신청: 온라인 신청(네이버폼) - https://naver.me/FhUfnpmQ, ~ 09.19일까지
• 교육인원 : 교육 당 30 명 내외 (추후 참가 확정 인원에게 개인별 메일 발송 예정) 
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[ 온라인 라이브 과정(7~8월) ]
 7월 25일(목) : 제조 GMP 심사대비
 7월 31일(수) : 의료기기법 및 수입업자 준수사항
 8월  6일(화) : 의료기기법 및 제조업자 준수사항
 8월 21일(수) : 설계관리(이론)
 8월 29일(목) : 의료기기법 및 수입업자 준수사항

[ VOD 콘텐츠 ]
- (오픈) 의료기기 품질관리 기초
- (예정) 의료기기 제조 및 품질관리 기준해설 *
- (예정) 의료기기 정보보호(사이버보안 및 개인정보 등) *

한국건설생활환경시험연구원은 2024 년도 식품의약품안전처 주관 ‘의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원’ 사업의 공동기관으로 

의료기기 품질관리 국제기준 GMP (초급, 중급, 고급 과정) 실습교육을 실시하고자 함에 앞서 교육 희망 참가 신청을 받고자 합니다.

 

• 교육과정 : 의료기기 품질관리 국제기준 GMP (초급, 중급, 고급 과정) 수준별 실습교육 (※ 중복 신청 가능)
• 대     상 : 국내 의료기기 제조업 관계자 (※ 단, 수입업체 및 컨설팅 업체 제외)
• 장     소 : (재)한국건설생활환경시험연구원 (서울특별시 서초구 남부순환로 319길 7(서초동))
• 일시, 과정 및 강의실 :  2024. 06. 19(수) 09:00~18:00 (13:00~14:00 제외), 총 8 시간 - 초급 과정 (C관 2층)
                              2024. 06. 20(목) 09:00~18:00 (13:00~14:00 제외), 총 8 시간 - 중급 과정 (C관 2층)
                              2024. 06. 21(금) 09:00~18:00 (13:00~14:00 제외), 총 8 시간 - 고급 과정 (K관 2층)
• 교 육 비  : 무료(수료증 없음)
• 참여신청: 온라인 신청(네이버폼) - https://naver.me/GhbnvVkK
• 교육인원 : 교육 당 30 명 내외 (추후 참가 확정 인원에게 개인별 메일 발송 예정) 

 

  교육 세부 프로그램에 관련된 사항은 첨부 파일 확인 부탁드리며,

  기관 내 별도의 주차 공간은 마련되어 있지 않음을 양해 부탁드리며, 가급적 대중교통을 이용해 주시기 바랍니다. 아울러 많은 참여를 부탁 드리겠습니다.