의료기기전주기지원가이드라인1 의료기기 전주기 지원 가이드라인 (2024.07.26) 전체 의료기기 전주기 관련하여 어려움이 있는 경우, 지원 가이드라인 참고하면 좋을 듯[1] 기술개발- 신의료기술평가 길라잡이 서비스 지원[2] 제품화- 의료기기 맞춤형 기술지원- 규격 정보지원- 의료기기 사용적합성 평가 인프라 지원- 적용규격 가이드[3] 비임상/임상- 시험검사- 글로벌 혁신의료기술 실증 지원 센터- 디지털 헬스케어 의료기기 실증지원- 국산의료기기 사용자(의료기관) 평가 지원- 의료기기 맞춤형 임상지원- 국제협력연구 및 해외임상시험 지원[4] 인허가- 혁신 의료기기 지정(일반,통합)- 의료기기 통합정보 등록- 의료기기 공급내역 보고- 기술문서 심사- 의료기기 신고, 인증- 의료기기 품목 갱신[5] 보험 등재- 요양급여대상, 비급여 대상 여부 확인- 신의료기술평가 유예- 혁신의료기술평가- .. 2024. 8. 1. 이전 1 다음
