사용적합성교육2 2025년 2월 의료기기 교육 (의료기기 산업 및 전주기의 이해, 의료기기 사용 적합성평가 실무, 의료기기 유럽 MDR 인허가 프로세스, 의료기기 ISO 13485:2016 이해와 적용) 의료기기 산업 및 전주기의 이해 교육기간 2025.02.13.(목)~02.14.(금) *14시간 / 09:30~17:30 교육대상 의료기기 제조업체 경력 1년 미만 신입직원 교육인원 30명 강 사 ㈜제이시스메디칼 김종규 팀장 교육개요 의료기기 전주기에 걸친 규제 및 관리제도를 중심으로 의료기기 산업의 전반적인 시스템을 이해하고, 의료기기 관련 용어 및 정의를 학습하여 실무에 빠르게 적응할 수 있도록 하는 훈련과정 교육장소 한국의료기기협동조합 강의장(서울 중구 퇴계로 450, 신영빌딩 7층) 의료기기 사용적합성평가 실무 교육기간 2025.02.17.(월)~02.18.(화) *14시간 / 09:30~17:30 교육대상 의료기기 제조업체사용적합성평가관련직무재직자 교육인원 25명 강 사 고대구로병원 의료기기사.. 2025. 2. 5. [한국의료기기협동조합]국가인적자원개발컨소시엄 8월 재직자 교육모집안내(접수일 : 24.07.25(목) 오전 10시~) [1] 의료기기 유럽MDR 임상평가 요구사항2024.08.08.(목)~08.09(금) *14시간 / 09:30~17:30일자 시간 교육내용1일차 (7h) 1) 2017/745 EU MDR 최신 정보 및 규제요구사항2) 2017/745 EU MDR 인증을 위한 심사프로세스의 이해3) MDR 임상평가 프로세스 요구사항2일차 (7h)1) 2017/745 EU MDR 인증을 위한 임상평가제도의 이해2) 2017/745 EU MDR 인증을 위한 임상증거 수집 실무 적용3) MDCG 2020-7, 8 PMCF 가이드라인 요구사항4) MEDDEV 2.12-2, REV.2 가이드라인 요구사항 [2] 의료기기 사용적합성 실무2024.08.12.(월)~13(화) *14시간 / 09:30~17:301일차 (7h)1) 사용.. 2024. 7. 29. 이전 1 다음
