동반진단의료기기적용범위1 동반진단 의료기기 (In vitro Companion Diagnostic Devices, IVD-CDx) 동반진단(Companion diagnostics, CDx) 의미 적용 범위 동반진단의료기기 의미동반진단 (Companion diagnostics, CDx) 특정 환자의 치료에 의약품을 사용하기 위해 약물의 반응성 및 안전성을 미리 예측하는 검사를 수행하는 것 동반진단 의료기기 (In vitro Companion Diagnostic Devices, IVD-CDx)특정 환자의 치료에 의약품을 사용하기 위해 약물의 반응성 및 안전성을 미리 예측하는 검사 시스템동반진단의료기기 적용범위 1) (치료 전이거나 치료 중) 특정 치료제에 대한 높은 효과를 기대할 수 있는 환자의 선별 2) (치료 전이거나 치료 중) 특정 치료제에 의한 심각한 부작용의 위험성이 있는 환자의 선별 3) 특정 환자에게 특정 치료제에 대한 투여량, 투여 시기, 투여 중지 등을 결정 4) 다른 집단에서는 치료제에 대해.. 2025. 1. 20. 이전 1 다음