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의료기기관련기관/한국화학융합시험연구원

의료기기 전기분야 표준전문가 교육

by toucrew 2025. 7. 13.
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교육 기간 : 2025.07.15(화)~2025.07.16(수)

교육 내용 : 미국, 캐나다, 유럽, 러시아 등에서 널리 인정되고 있는 의료용 전기기기의 기본 안전과 필수 성능에 관한 기술 표준인 IEC 60601-1(ed3.1)에 대한 해설, 사용 적합성 및 시험방법에 대한 실무자의 업무 능력을 향상

의료기기 전기교육

[1일차]

09:00~09:50 IEC 60601-1 개론

IEC 60601-1에 관한 기준규격의 일반적 요구사항 부분, 기본 개념을 알아본다.



10:00~13:50  IEC 62304 S/W Validation 

소프트웨어의 요구사항, 문서화 부분의 세부활동에 대한 지식을 습득한다. 



14:00~17:50 IEC 60601-1-6(사용적합성) 

의료기기 관련 사용적합성 IEC 60601-1-6 의 내용 해설을 이해하고 관련 지식을 습득한다. 



[2일차]

09:00~ 13:50 IEC 60601-1Ed.3.1 위험관리해설 

의료기기 분야의 위험관리 해설을 파악하고, 실습을 통해 실무능력을 배양한다. 



14:00~ 16:50 IEC 60601-1Ed.3.1 시험방법 해설 

전기기계적 안전에 관한 공통기준격의 주요 시험항목에 대해 알아본다.



17:00~ 17:50 IEC 60601-1Ed.3.1(시험방법) 해설: 누설, 접지, 내전압 실습 

전기기계적 안전에 관한 공통기준규격의 시험항목인 누설전류, 접지저항, 내전압시험에 대한 이론 및 시험방법을 습득한다.

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