ivd-cdx2 동반진단 의료기기 (In vitro Companion Diagnostic Devices, IVD-CDx) 필요성과 장점 동반진단 의료기기 (In vitro Companion Diagnostic Devices, IVD-CDx) 필요성1) 개인 맞춤형 치료 : 각 환자의 유전자나 생체표지자에 따라 치료 효과가 다를 수 있으므로 동반진단을 통해 환자에게 가장 적합한 치료법을 선택할 수 있습니다. 2) 효과적인 치료 선택: 특정 약물이 특정 유전자 변이를 가진 환자에게만 효과적일 수 있습니다. 동반진단은 이러한 정보를 제공하여 불필요한 치료를 피할 수 있게 합니다. 3) 부작용 최소화: 맞춤형 치료를 통해 환자가 경험할 수 있는 부작용을 줄이고, 치료의 안전성을 높임 4) 조기 발견 및 예방: 특정 유전자 변이를 가진 환자에게 조기 검진이나 예방적 치료를 제공함으로써 질병의 진행을 늦출 수 있습니다. 5) 연구 및 개발 지원:.. 2025. 1. 20. 동반진단 의료기기 (In vitro Companion Diagnostic Devices, IVD-CDx) 기허가 리스트 제품명 사용목적 번호회사명제품명사용목적1 Roche cobas EGFR Mutation Test 비소세포폐암 환자의 EGFR 유전자 변이를 검사하여 타겟 치료제의 적합성을 평가.2 Qiagen therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit 유방암 환자의 PIK3CA 유전자 변이를 검사하여 특정 항암제의 사용 여부를 결정.3 Abbott Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit 비소세포폐암 환자의 ALK 유전자 변이를 검사하여 ALK 억제제 치료의 적합성을 평가.4 Agilent Technologies SureSelect XT HS Target Enrichment System 유전자 변이를 분석하여 특정 항암제의 효과를 예측.5 Myriad Genetics myRisk Hered.. 2025. 1. 20. 이전 1 다음