iso14971교육2 의료기기 ISO 14971 위험관리 프로세스 ■ 과 정 명 : 의료기기 ISO 14971 위험관리 프로세스(용품) (25년 2차) ■ 교육기간 : 2025. 4. 15.(화) ~ 2025. 4. 16.(수) ■ 교육시간 : 09:30~17:30 (1일 7시간 / 총 14시간) ■ 교육인원 : 25명 ■ 교육특전 : 교재 제공 및 수료증 발급, 식권 지원■ 1일차 (09:30~17:30) - 위험관리 개요(3시간) - 위험관리 프로세스 및 요구사항(1시간) ① 위험 식별 및 분석 / ② 위험 산정 / ③ 위험 평가 ■ 2일차 (09:30~17:30) - 위험관리 프로세스 및 요구사항(7시간) ① 위험 통제수단 / ② 잔여 위험 허용 가능성 / ③ 위험/이득 분석 / ④ 위험분석 실습 워크샵 https:/.. 2025. 3. 19. 2024년 7월 / 8월 의료기기 교육 (MDSAP 교육, MDR 교육, ISO 14971 교육) 1) MDSAP의 요구사항 이해 및 신청, 심사, 갱신 실무(심사준비 및 대응 중심)2) 의료기기 보험등재 실무: 보험등재 기본 개념과 신청 서류 작성법3) 의료기기 특허: 의료기기 분야 특허와 표준특허의 이해 및 수익화 전략4) CE MDR 기술문서 작성 실무5) 의료기기 위험관리 이해와 실무 적용 (ISO 14971:2019) 2024. 7. 10.
