ep17-a21 동반진단 의료기기 (In vitro Companion Diagnostic Devices, IVD-CDx) 가이드라인 국내·외 동반진단의료기기 관련 가이드라인연도제목2014 In Vitro Companion Diagnostic Devices - Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff(美, FDA Guidance)2015 체외동반진단기기(In vitro Companion Diagnostics Devices) 허가·심사 가이드라인 2016 Principles for Codevelopment of an In vitro Companion Diagnostic Device with a Therapeutic Product(美, FDA Draft-Guidance) 2018 액상생검(Liquid Biopsy)을 이용한 동반진단의료기기의 안전성·성능 및 임상시험계획서 .. 2025. 1. 20. 이전 1 다음