SCIE1 「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」일부개정고시 (고시 제 2019-62호) ㅇ 첨부자료 요건 확대(제29조, 제33조) - 임상시험에 관한 자료를 과학논문추가인용색인(SCIE)까지 확대 ㅇ 판매업 신고 면제 의료기기 추가(제55조) - 배란시기 판단용 검사시약 추가 2022. 6. 30. 이전 1 다음