toucrew

적외부스펙트럼 (IR spectrocsopy)

적외선(IR, infra-red)이 검체를 통과할 때 흡수 또는 투과되는 정도를 각 파수에 따라서 측정하는 방법이다.

적외부스펙트럼의 흡수파수와 그 강도는 대상으로 하는 물질의 화학 구조 및 함량에 따라 정해지므로 물질의 확인 또는 정량에 쓸 수 있다.

시험방법 : 대한민국 약전 일반시험법 54. 적외부스펙트럼 측정법

(브롬화칼륨정제법 또는 염화칼륨정제법, 용액법, 액막법, ATR법)

장비 : 퓨리에변환형 적외부분광 광도계(FT-IR)

기간 : Working day 14일

시료량 : 10g

금속불순물 시험분석

시험방법 : USP 232/233, 대한민국약전 금속불순시험

측정장비 : 유도결합플라즈마 질량분석기(ICP-MS)

Class 1 : 카드뮴, 납, 비소, 수은

Class 2A : 코발트, 바나듐, 니켈

Class 2B : 탈륨, 금, 팔라듐, 이리듐, 오스뮴, 로듐, 루테늄, 셀레늄, 은, 백금

Class 3 : 리튬, 안티몬, 바륨, 몰리브데넘, 구리, 주석, 크롬

지면류(생리대, 마스크) 의약외품 VOCs 시험분석 서비스

1) 디클로로 메탄

2) 클로로 포름

3) 벤젠

4) 트리클로로에틸렌

5) 톨루엔

6) 에틸벤젠

7) 스티렌

8) 자일렌

9) 헥산

10) 테트라크로로에틸렌

식품의약품안전처 의약품 등 시험‧검사기관 지정 품목 확대

- 의약품 등 시험‧검사기관 14호

- 시험분석 대상

의약외품(약사법 제2조 제7항)

주요 품목군 : 지면류(마스크 포함), 반고형제제류, 고형제제, 액상제제류, 에어로솔제
주요 제품 : 치약, 구중청량제, 마스크(수술용 및 보건용), 생리대, 반창고, 붕대, 인체에 적용하는 모기·진드기 등의 기피제, 콘텍트렌즈 관리용품, 손 소독제 등

의약품(약사법 제2조 제4항)

주요 품목군 : 경구용 고형제류, 반고형제류, 기타고형제류, 액상제제류

- 시험항목

일반 시험 항목

누설율, 안면부 흡기저항, 분진포집효율, 순도시험, 확인시험, 함량시험, 

pH측정법, 알코올수 측정법(제2법), 정성반응시험, 내용량시험, 

내용압력시험, 안정성시험, 미생물한도시험, 성상시험, 강열감량시험, 

강열잔분시험, 건조감량시험, 금속성이물시험, 불용성이물시험, 

실용량시험, 비중 및 밀도측정시험 등 기기분석 시험

HPLC, GC, AAS, UV-VIS, ICP-OES 등