의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황
[출처] 식약처
| 번호 |
기관이름 |
전화번호 | 가능시험 |
| (1) |
한국화학융합시험연구원 (KTR) 전남 화순 |
061-370-7700 |
유전독성(체내, 체외) 혈액적합성(체외) 세포독성시험(용출물, 직접접촉, 간접접촉) 이식시험(피하조직, 근육, 골조직) 자극성(피부자극, 피내반응, 안자극, 구강점막) 피부감작성(기니피그) 전신독성(급성전신, 아만성(아급성)) 발열성(엔도톡신, 물질) |
| (2) |
한국산업기술시험원(KTL) 강원도 원주 |
033-760-7613 |
유전독성(체내, 체외) 혈액적합성(체외) 세포독성시험(용출물, 간접접촉) 이식시험(피하조직, 근육, 골조직) 자극성(피부자극, 피내반응, 구강점막) 피부감작성(기니피그) 전신독성(급성전신, 아만성(아급성)) 발열성(엔도톡신, 물질) |
| (3) |
켐온 비임상연구소 경기도 용인 |
031-329-9916 |
유전독성(체내, 체외) 세포독성시험(용출물) 자극성(피부자극) 피부감작성(기니피그) 전신독성(급성전신) |
| (4) |
대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터 대구시 동구 |
053-790-5690 |
유전독성(체외) 세포독성시험(용출물) |
| (5) |
(재)한국건설생활환경시험연구원(KCL) 바이오본부 송도 |
032-858-0011 |
유전독성(체내, 체외) 세포독성시험(용출물, 간접접촉) 이식시험(피하조직, 근육, 골조직) 자극성(피부자극, 피내반응, 구강점막) 피부감작성(기니피그) 전신독성(급성전신, 아만성(아급성)) 발열성(엔도톡신, 물질) |
| (6) |
(재)오송첨단의료산업진흥재단 충북 오송 |
043-200-9792 |
유전독성(체외) 세포독성시험(용출물) |
| (7) |
(재) 한국기계전기전자시험연구원(KTC) 바이오헬스연구소 충북 청주 |
043-299-6629 |
유전독성(체외) 혈액적합성(체외) 세포독성시험(용출물, 간접접촉) 자극성(피내반응) 피부감작성(기니피그) 전신독성(급성전신) 발열성(물질) |
| (8) |
한국화학융합시험연구원 경기도 과천 |
02-2092-3941 |
세포독성시험(용출물) 발열성(엔도톡신) |
| (9) | (재)디티앤씨알오 | 031-5186-6700 |
자극성(피부자극, 안자극) |
▶ 수시로 식약처 비임상시험실시기관으로 확인하자!
https://www.mfds.go.kr/brd/m_76/view.do?seq=14656
의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황(`20.03.18 기준) 상세보기|공고 | 식품의약품안전처
의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황(`20.03.18 기준) 식품의약품안전처 공고 제2020-120호 「의료기기법 시행규칙」 제24조의2 제7항에 따라 "의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황"을 붙임과 같이 공고합니다. 첨부파일 첨부파일 전체 다운로드 --> 의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황_200318기준.pdf 다운받기 미리보기 첨부파일 보기 첨부파일 닫기
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