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4.2.2 품질매뉴얼

가. 조직은 다음 사항을 포함한 품질매뉴얼을 문서화하여야 한다. (이전 버전과 비교했을 때 변경사항 없음)

▶ 품질매뉴얼 : 품질경영시스템을 규정한 최상위 문서

1) 적용 제외 또는 비적용 되는 세부내용 및 그 정당성을 포함한 품질경영시스템의 적용범위

2) 품질경영시스템을 위하여 문서화된 절차 및 이에 대한 참조문서

3) 품질경영시스템 프로세스 간 상호작용에 대한 기술

▶ 품질매뉴얼에 포함되어야 할 사항

- 품질경영시스템의 적용 제외범위

- 문서화된 업무절차서 및 참조문서, 관련기준

- 프로세스간의 상호작용 관계 기술(Process Flow chart)

나. 품질매뉴얼은 품질경영시스템에서 사용되는 문서의 구조를 간략하게 명시하여야 한다.

▶ 품질경영시스템 사용 문서의 구조도 명시

▶ 품질매뉴얼의 개정사항은 반드시 하위문서에 반영되어 제.개정 관리를 해야 함

▶ 품질매뉴얼은 반드시 최종승인권자(예:품질책임자 혹은 대표이사)의 서명이 필요