작용원리작성1 제29조(첨부자료의 요건) - (3)-4 작용원리에 관한 자료 작성 예시 제조사 카탈로그 (치과교정용고정장치) 품목명 : 치과교정용고정장치 사용목적 : 턱뼈나 치주조직에 고정되어 교정치료의 고정점 으로 사용하는 재료 작용원리 내용 요약 : 상악 및 하악이나 치주조직에 물리적으로 고정되어 치아교정 치료의 고정점 역할을 함 ▶ 제조사 카탈로그, 관련 논문 등 문헌, 사용설명서(IFU:Instruction for Use), 기타(제조원작성자료, 서적발췌) 중에서 제조사 카탈로그를 제출하였고 치과교정용고정장치의 사용목적은 턱뼈나 치주 조직에 고정되어 교정 치료의 고정점으로 사용하는 장치. 일반적으로 나사, 관 및 판형태 등이 있음 교정치료의 고정점으로 사용하는 장치! 치주조직 및 치아 등에 사용되는 의료기기의 원재료 특성 및 지지 등 표방하고자 하는 사용목적(적응증)을 달성하기 위한 기전을 설명하는 자료 심사결과 : 사.. 2020. 3. 17. 이전 1 다음
