의료용품기술문서1 기술문서 원재료 작성 기초 - 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 제 10조 원재료 ▶ 원재료를 쓰려면 가장 먼저 기본적인 파악을 위해서 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 제 10조를 찾아보자! 예시나 구체적인 방법은 전자민원창구나 품목별 가이드라인에 따라서 기허가 제품을 보고 참고하면 되며 작성 예시는 다음글에서 올리도록 하겠음 전기를 사용하는 제품과 사용하지 않는 제품은 작성하는데 차이가 난다는 사실! 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 제10조(원재료) 원재료는 다음 각 호에 따라 기재한다. ▶ 먼저 전기를 사용하지않는 기구,기계, 의료용품, 치과재료에 해당되는 기본 틀이다. 1. 전기를 사용하지 않는 기구·기계, 의료용품, 치과재료에 해당 하는 경우에는 다음 각 목에 따라 기재한다. 가. 원재료는 다음 표에 따라 기재한다. 나. 부분품의 명칭란에는 해당 의료기기를 구.. 2020. 4. 24. 이전 1 다음
