의료기기사이버보안3 의료데이터 활용 의료기기 사이버보안 세미나 가. 명 칭 : 의료데이터 활용 의료기기 사이버보안 세미나 나. 일 시 : 2025년 3월 21일 (금) 09:30 ~ 12:00다. 장 소 : 코엑스 3층 300호(서울 삼성역 – KIMES 2025)라. 대 상 : 의료기기 제조기업 담당자 100명(기업당 최대 2명 수강 가능)마. 목 적 : 의료데이터를 활용하는 의료기기의 사이버보안 규제 및 가이드라인 현황과 이에 대한 구현 전략 및 평가 사례 공유를 통한 규제 대응 능력 강화 09:30 - 09:40 데이터 큐레이션 기반 의료기기 기업 지원용 헬스데이터 유통 플랫폼 소개 및 개발 현황 및 연자 소개09:40 - 11:40- FDA와 사이버보안의 중요성 - FDA 사이버보안 규제 및 가이드라인- 사이버 위험관리- 사이버보안 구현전략 및 .. 2025. 2. 28. 의료기기 품질책임자 의무교육 안내(7~8월) [ 온라인 라이브 과정(7~8월) ] 7월 25일(목) : 제조 GMP 심사대비 7월 31일(수) : 의료기기법 및 수입업자 준수사항 8월 6일(화) : 의료기기법 및 제조업자 준수사항 8월 21일(수) : 설계관리(이론) 8월 29일(목) : 의료기기법 및 수입업자 준수사항[ VOD 콘텐츠 ]- (오픈) 의료기기 품질관리 기초- (예정) 의료기기 제조 및 품질관리 기준해설 *- (예정) 의료기기 정보보호(사이버보안 및 개인정보 등) * 2024. 7. 29. 의료기기 사이버 보안 허가심사 가이드라인 및 사례집 2022. 7. 15. 이전 1 다음