의료기기렌즈2 안경렌즈 신고 가이드라인 작용원리 : 본 제품은 시력 보정 및 눈의 보호에 사용하는 안경 렌즈로서 유리, 플라스틱제가 있다. 굴절력 및 코팅 종류에 따라 모델명이 구분된다. - 제조원 : 대한민국, (주)OO생지렌즈, OO시 OO구 OO로OO길 OO - 코팅원 : 대한민국, (주)OO코팅, ◇◇시 ◇◇구 ◇◇로◇◇길 ◇◇ 안경렌즈의 사용목적을 달성하기 위한 물리·화학·전기·기계적 원리를 작성하되 ‘사용목적’ 이외의 임상적 효능․효과 및 이와 관련된 용어가 표방되지 않도록 주의하시기 바랍니다. 다음의 각 경우에는 모양 및 구조 – 작용원리에 제조원, 코팅원의 정보를 기재하시기 바랍니다(제조원에는 미기재). (1) 수입인 경우 1) 코팅 또는 비코팅 여부 기재 (2) 제조인 경우 1) 생지렌즈(무코팅렌즈)를 타 업체에서 제조 또는 .. 2022. 7. 18. 의료기기 렌즈 품목 : A77000 눈 적용 렌즈 Ophthalmic lens 다양한 눈 적용렌즈가 있으나 우리가 흔하게들 보는 렌즈는 이 2가지 종류다. A77020.01 매일착용하드콘택트렌즈 [2] Hard contact lens, daily-wear 각막에 직접 부착하여 사용하는 비친수성 렌즈로서 일일 활동시간만 착용하는 렌즈 A77020.02 연속착용하드콘택트렌즈 [3] Hard contact lens, extended-wear 각막에 직접 부착하여 사용하는 비친수성 렌즈로서 야간취침을 포함하여 1일 이상 지속적으로 연속착용하는 렌즈 A77030.01 매일착용소프트콘택트렌즈 [2] Soft contact lens, daily-wear 각막에 직접 부착하여 사용하는 친수성 렌즈로서 일일 활동시간만 착용하는 렌즈 A77030.02 연속착용소프트콘택트렌즈 [3] Soft cont.. 2020. 2. 5. 이전 1 다음