작용원리 : 

본 제품은 시력 보정 및 눈의 보호에 사용하는 안경 렌즈로서 유리, 플라스틱제가 있다. 굴절력 및 코팅 종류에 따라 모델명이 구분된다.

- 제조원 : 대한민국, ()OO생지렌즈, OOOOOOOOOO

- 코팅원 : 대한민국, ()OO코팅, ◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇

 

안경렌즈사용목적을 달성하기 위한 물리·화학·전기·기계적 원리 작성하되 용목적이외의 임상적 효능효과 및 이와 관련된 용어가 표방되지 않도록 주의하시기 바랍니다.

다음의 각 경우에는 모양 및 구조 작용원리에 제조원, 코팅원의 정보를 기재하시기 바랍니다(제조원에는 미기재).

(1) 수입인 경우

1) 코팅 또는 비코팅 여부 기재

 

(2) 제조인 경우

1) 생지렌즈(무코팅렌즈)를 타 업체에서 제조 또는 수입하고 코팅과 포장만 제조업체에서 하는 경우

- 제조원 : 제조국, 제조원의 상호, 주소

- 코팅원 : 제조국, 제조원의 상호, 주소

2) 생지렌즈(무코팅렌즈) 직접 만들고 코팅만 수탁하는 경우

- 코팅원 : 제조국, 제조원의 상호, 주소

 
사용목적 :

시력 보정 및 눈의 보호에 사용하는 안경 렌즈로서 유리, 플라스틱제가 있다.

 
성능 : 
 

1. 1.50, 1.60_굴절률/00_아베수/0.00_비중

2. 코팅종류

- HC : 렌즈의 표면을 강화하기 위하여 막을 형성하는 기본 하드코팅

- ABC : HC 코팅에 추가적으로 청색광을 줄여주는 코팅

- DEF : HC 코팅에 추가적으로 투과율을 높여 선명한 시야를 제공하는 코팅

 

다양한 눈 적용렌즈가 있으나 우리가 흔하게들 보는 렌즈는 이 2가지 종류다.

 

 

A77020.01 매일착용하드콘택트렌즈 [2] Hard contact lens, daily-wear

각막에 직접 부착하여 사용하는 비친수성 렌즈로서 일일 활동시간만 착용하는 렌즈

 

A77020.02 연속착용하드콘택트렌즈 [3] Hard contact lens, extended-wear

각막에 직접 부착하여 사용하는 비친수성 렌즈로서 야간취침을 포함하여 1일 이상 지속적으로 연속착용하는 렌즈

 

A77030.01 매일착용소프트콘택트렌즈 [2] Soft contact lens, daily-wear

각막에 직접 부착하여 사용하는 친수성 렌즈로서 일일 활동시간만 착용하는 렌즈

 

A77030.02 연속착용소프트콘택트렌즈 [3] Soft contact lens, extended-wear

각막에 직접 부착하여 사용하는 친수성 렌즈로서 야간취침을 포함하여 1일 이상 지속적으로 지속적으로

연속착용 하는 렌즈

 

렌즈는 두가지로 분류할 수 있다.

1) 하드콘택트렌즈 or 소프트콘텍트렌즈

2) 매일착용 or 연속착용

매일 연속
일일 활동시간 1일 이상 지속적으로 연속착용

 

내가 가끔 끼는 일회용렌즈는 매일착용소프트콘택트렌즈 일 듯!

 

 

A77010.01 안경렌즈 [1] Sight corrective ophthalmiclens

시력 보정 및 눈의 보호에 사용하는 안경 렌즈로서 유리, 플라스틱제가 있다

A77010.02 진단용안경렌즈 [1] Trial lens

전방우각 검사, 안저 검사, 전방우각 수술용, 망막전도 기록 등을 위하여 안구에 직접 접촉하지 않으면서,

단기간 사용하는 렌즈

A77040.01 치료용콘택트렌즈 [3] Contact lens, therapeutic

각막 질환 (수포성 각막염, 각 결막 건조증, 각막 궤양 등) 등 치료와 상처 보호에 사용하는 렌즈

A77040.02 삭제<2010.12.21>

A77040.03 삭제<2010.12.21>

A77040.04 헤파린사용후방렌즈 [4] Lens, intraocular, posterior chamber, heparin

백내장 수정체의 치환 등을 목적으로 눈의 후방에 영구적으로 삽입하는 헤파린 사용 렌즈

A77050.01 진단용콘택트렌즈 [2] Contact lens, diagnostic

전방우각 검사, 안저 검사, 전방우각 수술용, 망막전도 기록 등을 위하여, 안구에 직접 접촉하면서 단기간 사용하는 렌즈

 

 

추가적으로 이런 품목도 있다.

A77050.02 스마트콘택트렌즈 [3] Smart contact lens

콘택트렌즈에 센서를 넣어 체내 포도당, 케톤의 농도, 또는 안압 등을 측정하여 스마트 폰 또는 다른 IT기기에 전송하여 환자관리에 사용하는 렌즈

-> 콘택트렌즈로 혈당 측정을 할 수 있다는 그 품목인 듯! 이제 바늘로 찌르지 않고 혈당 측정을 할 수 있을 듯!

 

[출처] 법제처 의료기기 품목 및 품목별 등급

 

 

 

 

 

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