의료기기드릴허가1 치과임플란트시술용드릴 신고 가이드라인 작용원리 : 본 제품은 치과용 임플란트를 시술하는 데에 사용되는 기구로서 하부고정체를 식립하기 위하여 치아를 드릴링(drilling) 하는데 사용하는 치과임플란트시술용드릴이다. 사용목적 : 임플란트 시술에서 임플란트용 핸드피스에 부착하여 골을 삭제하는 기구 성능 : 1. 치수:「모양 및 구조-치수」기준 값의 ± 5%이내 2. 동작: 정상동작 조건에서 시험한 결과, 제조자가 표방하는 목적 및 제시한 기준에 적합 3. 경도: ○○ 이상 4. 절삭력: ○○ 이상 2022. 7. 18. 이전 1 다음