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의료기기동반진단2

동반진단 의료기기 (In vitro Companion Diagnostic Devices, IVD-CDx) 필요성과 장점 동반진단 의료기기 (In vitro Companion Diagnostic Devices, IVD-CDx) 필요성1) 개인 맞춤형 치료 : 각 환자의 유전자나 생체표지자에 따라 치료 효과가 다를 수 있으므로 동반진단을 통해 환자에게 가장 적합한 치료법을 선택할 수 있습니다. 2) 효과적인 치료 선택: 특정 약물이 특정 유전자 변이를 가진 환자에게만 효과적일 수 있습니다. 동반진단은 이러한 정보를 제공하여 불필요한 치료를 피할 수 있게 합니다. 3) 부작용 최소화: 맞춤형 치료를 통해 환자가 경험할 수 있는 부작용을 줄이고, 치료의 안전성을 높임 4) 조기 발견 및 예방: 특정 유전자 변이를 가진 환자에게 조기 검진이나 예방적 치료를 제공함으로써 질병의 진행을 늦출 수 있습니다. 5)  연구 및 개발 지원:.. 2025. 1. 20.
동반진단 의료기기 (In vitro Companion Diagnostic Devices, IVD-CDx) 예시 EGFR 검사 (Roche) : 폐암 환자의 유전자 변이를 검사하여 특정 약물이 효과가 있을지 확인PIK3CA 검사 (Qiagen) : 유방암 환자의 유전자 변이를 검사해, 맞춤형 항암제를 사용할 수 있는지 판단ALK 검사 (Abbott) : 폐암 환자의 ALK 유전자 변이를 검사하여, ALK 억제제를 사용할 수 있는지 확인FoundationOne 검사: 여러 종류의 암에서 유전자 변이를 분석해, 어떤 치료가 적합한지 알려줌유전적 암 위험 검사 (Myriad Genetics) : 가족력이 있는 사람의 유전자 검사를 통해 암에 걸릴 위험을 평가HPV 검사 (Hologic) : 자궁경부암의 원인인 HPV 감염 여부를 검사하여, 예방적 치료를 결정종양 유전자 검사 (Illumina) : 암세포의 유전자 변이를.. 2025. 1. 20.