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동반진단 의료기기 (In vitro Companion Diagnostic Devices, IVD-CDx) 필요성

1) 개인 맞춤형 치료 : 각 환자의 유전자나 생체표지자에 따라 치료 효과가 다를 수 있으므로

동반진단을 통해 환자에게 가장 적합한 치료법을 선택할 수 있습니다.

2) 효과적인 치료 선택: 특정 약물이 특정 유전자 변이를 가진 환자에게만 효과적일 수 있습니다.

동반진단은 이러한 정보를 제공하여 불필요한 치료를 피할 수 있게 합니다.

3) 부작용 최소화: 맞춤형 치료를 통해 환자가 경험할 수 있는 부작용을 줄이고, 치료의 안전성을 높임

4) 조기 발견 및 예방: 특정 유전자 변이를 가진 환자에게 조기 검진이나 예방적 치료를 제공함으로써

질병의 진행을 늦출 수 있습니다.

5)  연구 및 개발 지원: 동반진단의료기기는 새로운 치료법 개발에 필요한 데이터를 제공하여, 의학 연구의 발전에 기여

동반진단 의료기기 (In vitro Companion Diagnostic Devices, IVD-CDx) 장점

1) 정확한 진단: 동반진단을 통해 질병의 원인을 보다 정확하게 파악할 수 있어, 진단의 정확성을 높입니다.

2) 치료 효과 증대: 환자에게 맞춤형 치료를 제공함으로써 치료의 효과를 극대화할 수 있습니다.

3) 비용 효율성: 불필요한 치료를 줄이고, 효과적인 치료에 집중함으로써 의료 비용을 절감할 수 있습니다.

4) 환자 만족도 향상: 개인 맞춤형 치료는 환자의 치료 경험을 개선하고, 치료에 대한 신뢰도를 높입니다.

5) 의료진의 의사결정 지원: 동반진단의 결과는 의료진이 보다 나은 치료 결정을 내리는 데 도움을 줍니다.

EGFR 검사 (Roche) : 폐암 환자의 유전자 변이를 검사하여 특정 약물이 효과가 있을지 확인
PIK3CA 검사 (Qiagen) : 유방암 환자의 유전자 변이를 검사해, 맞춤형 항암제를 사용할 수 있는지 판단
ALK 검사 (Abbott) : 폐암 환자의 ALK 유전자 변이를 검사하여, ALK 억제제를 사용할 수 있는지 확인
FoundationOne 검사: 여러 종류의 암에서 유전자 변이를 분석해, 어떤 치료가 적합한지 알려줌
유전적 암 위험 검사 (Myriad Genetics) : 가족력이 있는 사람의 유전자 검사를 통해 암에 걸릴 위험을 평가
HPV 검사 (Hologic) : 자궁경부암의 원인인 HPV 감염 여부를 검사하여, 예방적 치료를 결정
종양 유전자 검사 (Illumina) : 암세포의 유전자 변이를 분석해, 어떤 항암 치료가 효과적일지를 제안
감염 진단 검사 (BioMérieux) : 감염의 원인균을 빠르게 찾아내어, 적절한 항생제를 선택하는 데 도움을 줌
환자 관리 시스템 (Siemens) : 환자의 생체표지자를 분석하여, 치료 반응을 모니터링하고 조정
Oncomine 검사 (Thermo Fisher) : 폐암 및 기타 암의 유전자 변이를 분석해, 맞춤형 치료를 지원