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C02030.01 치과주조용비귀금속합금 [2] alloy, casting, base metal 귀금속(금, 백금, 팔라듐, 이리듐, 루테늄, 로듐 등)의 합계가 25wt% 미만 또는 주 성분이 니켈, 크롬, 코발트, 티타늄 등의 주조용 비귀금속의 합금

치과주조용비귀금속합금(니켈계, 코발트계)의 기술문서 작성을 위한 가이드라인이 있다.

식약처사이트에서 검색하면 된다

참고해서 기술문서를 작성하고 시험항목은 미리 대략적으로 기준규격에 따라서 시험을 하고

나머지 추가적인 항목은 제품에 맞게 진행을 하자.

1. 외관

제품정보, 이물질, 불순물, 결함, 사용상 적합성, 기재사항을 확인한다. 

아래에 예시를 참고만 할 것!

(1) 외관 기준 예시 

▶ 이물질, 불순물이 없어야 한다

▶ 제품에 결함이 없어야한다

▶ 사용상에 문제가 없어야 한다

(2) 세부 기재 사항 예시 (ISO 22674) 10.2항에 따른 항목 확인

▶ 제조(수입업자) 상호 및 주소

▶ 제품명, 제조번호, 사용방법, 유형분류(1-5형)

▶ 제품의 실중량

▶ 위해원소가 함유되어 있을 경우에 경고 표시 및 주의사항

▶합금 용기에 개별표장되어 있을 경우 각각의 개별 포장에 대한 정보와 

개별 포장 내용물 실중량 표시 

2. 중량 :

교정이 완료된 전자저울로 실측한 결과 표시무게의 오차(%)로 구하고

오차의 평균을 결과로 계산한다. +/- 10% 또는 5% 등

이렇게 업체 제품의 기준을 정한다.

다만 개별 낱개의 중량과 전체 중량에 대한 시험을 다 하는 것이 좋다.

3. 밀도

시편을 준비하여 에탄올에 침지 /초음파 세척 혹은 증류수로 씻어내고 건조.

시료의 전자저울, 비중병 이용해서 정밀도(0.1g/cm3 ) 밀도 측정

A : 비중병의 무게(g) F

B : 물과 비중병의 무게(g) FW

B-A=C

C : 물의 무게(g) W

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1) 물의 밀도(Wd) 계산을 구해준다! Wd=물의무게(W)/비중병부피

정해진 비중병의 부피 : ex) 20 ml

위에서 구한 물의무게(C)에서 비중병 부피 나누면 됨! C/20

물의 밀도를 구한다 !

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D : 비중병의 무게(g) F

E : 재료와 비중병의 무게(g) FM

F : 시료의 무게(g) M

G : 시료, 물, 비중병 무게(g) FMW

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2) (재료+비중병)에서 (비중병) 빼주면 시료무게

B(물+비중병)+시료

[(물+비중병)+시료무게] - [시료+물+비중병]=물의 감소 무게(H)

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H : 물의 감소 무게(Wm) 나누기 물의 밀도(Wd)로 나누어 시료자체 부피 구함

I : 시료 자체 부피(V)

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밀도(J, g/cm3)= 시료의 무게(F,g)/시료의 부피(I, cm3)