국내에서는 의료기기로 허가를 받았는데 해외에서는 의료기기에 해당되지 않는데
이런 경우에, 수출용의료기기로 신청을 해야될까? 안해야 될까?
▶ 답 : X - 안해도 됨. 이미 의료기기로 허가받았고 의료기기 입출고 관리가 되기 되기 때문임.
반대로, 의료기기로 허가를 받지 않았을 경우, 해외에서는 의료기기에 해당되지 않을 경우에는
수출용 의료기기로 신청을 해야함
▶ 답 : 해외에서는 아니지만 국내에서는 의료기기이므로 수출용 의료기기로 신청해야 함.
모르는게 있으면 찾아보고 식약처 종합상담센터 : 1577-1255 에 문의하자
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