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비임상시험기관2

OECD GLP 기관 - 경제협력개발기구(OECD)로 부터 비임상관리기준(GLP)을 준수하는 시험자료 경제협력개발기구(OECD)로부터 비임상관리기준(GLP)을 준수하는 OECD 회원국의 비임상시험 실시기관에서 발급한 시험자료 인정 그리스 네덜란드 노르웨이 뉴질랜드 덴마크 독일 룩셈부르크 미국 멕시코 벨기에 스웨덴 스위스 스페인 슬로바키아 슬로베니아 아일랜드 아이슬란드 에스토니아 영국 오스트리아 이스라엘 이탈리아 일본 체코 칠레 캐나다 터키 포르투갈 폴란드 프랑스 핀란드 한국 헝가리 호주 대표적인 GLP 기관 TOXiKON(미국) - NAMSA(미국) - Nelson Laboratories. Inc.(미국) - BIOMATECH(미국) - EUROFINS BIOLABs, (이탈리아) - EVIC BIO (프랑스) - Charles River Labo.. 2020. 3. 27.
의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황(`20.03.18 기준) 의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황 [출처] 식약처 번호 기관이름 전화번호 가능시험 (1) 한국화학융합시험연구원 (KTR) 전남 화순 061-370-7700 유전독성(체내, 체외) 혈액적합성(체외) 세포독성시험(용출물, 직접접촉, 간접접촉) 이식시험(피하조직, 근육, 골조직) 자극성(피부자극, 피내반응, 안자극, 구강점막) 피부감작성(기니피그) 전신독성(급성전신, 아만성(아급성)) 발열성(엔도톡신, 물질) (2) 한국산업기술시험원(KTL) 강원도 원주 033-760-7613 유전독성(체내, 체외) 혈액적합성(체외) 세포독성시험(용출물, 간접접촉) 이식시험(피하조직, 근육, 골조직) 자극성(피부자극, 피내반응, 구강점막) 피부감작성(기니피그) 전신독성(급성전신, 아만성(아급성)) 발열성(엔도톡신, 물질).. 2020. 3. 27.