지원대상 : 의료기기 관련 기업
지원항목 : 시험평가 Validation PQ (Performance Qualification)
클린룸, 멸균 (EO 가스, 고온고압)
| 2024년 해외규격인증 10월 교육 (0) | 2024.09.15 |
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| 2024년 「전기미사용 의료기기 통합기술지원」 기업교육 (0) | 2024.09.15 |
| 바이오플라스틱 재질분석 측정 실습 (0) | 2024.07.17 |
| 생분해 및 바이오 베이스 제품에 대한 국가별 인증, 기술 트렌드 교육 (0) | 2024.07.17 |
| 2024년 제3차 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육과정 안내_(선착순 50명 / 매주 금요일 / 온라인) (0) | 2024.07.17 |
일회용 의료기기(주사기, 카테터, 필러) 등 이런 의료기기들은 한번 쓰고 버리기도하고
사람몸에 닿는 것이기 때문에 멸균의료기기로서 중요한 제품들이다.
근데 멸균? 소독? 살균? 단어가 참 많다.
| 멸균(Sterilization) | 소독(Disinfection) |
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아포를 포함한 모든 살아있는 종류의 미생물을 완전히 사멸 |
아포를 제외한 모든 병원성 미생물을 사멸 (병원균 방지할 목적으로 감염력을 억제하거나 자제) |
▶ 즉, 멸균은 병원성균이든 비병원성균이든 다 죽이는 것 !
아래를 보면 물을 끓이거나 염소로 소독을 해도 더 높은 수준의 미생물을 죽이는 멸균을 하는 것은 쉽지않는 것이겠지?
EX 1) 염소 소독 : 소화기전염병 병원균은 죽일 수 있지만 비병원성균은 죽이지 못함
EX 2) 끓이는 정도 : 화농성 죽일 수 있지만 완전 멸균으로는 불완전
EX 3) 병원균은 저항력이 낮아서 비병원성 미생물보다 잘 죽음
멸균 온도에 따라서 멸균방법을 나눠보면
| 고온 | 저온 | |
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습열(121-134도) : 포화증기멸균 건열(160도) : 고열건조공기 |
가스멸균 1) EO 멸균(38-56도) 2) 플라즈마(45-50도) |
방사선 R선(대용량멸균방식) |
멸균제 종류에 따라서 나눠보면
| 포화증기 | 화학제 | 방사선 전자빔 |
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고압증기멸균(1880년) 파스퇴르 제자 Chanmberland 개발 |
1) 에틸렌옥사이드(EO 가스) 2) 과산화수소 (플라즈마)
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대규모장치 / 대용량멸균 사용방법
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Autoclave를 이용해서 멸균 멸균효과 크게 없음 대기압과 같은 습기(포화스팀) 끓는물 : 다공성 물질(Full porus) 중공물질(Hollow) - 속이 빈 물질 어려운 멸균 방법 |
