기허가제품1 동반진단 의료기기 (In vitro Companion Diagnostic Devices, IVD-CDx) 기허가 리스트 제품명 사용목적 번호회사명제품명사용목적1 Roche cobas EGFR Mutation Test 비소세포폐암 환자의 EGFR 유전자 변이를 검사하여 타겟 치료제의 적합성을 평가.2 Qiagen therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit 유방암 환자의 PIK3CA 유전자 변이를 검사하여 특정 항암제의 사용 여부를 결정.3 Abbott Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit 비소세포폐암 환자의 ALK 유전자 변이를 검사하여 ALK 억제제 치료의 적합성을 평가.4 Agilent Technologies SureSelect XT HS Target Enrichment System 유전자 변이를 분석하여 특정 항암제의 효과를 예측.5 Myriad Genetics myRisk Hered.. 2025. 1. 20. 이전 1 다음