기술문서합금1 치과주조용비귀금속합금(니켈계) 기술문서 작성을 위한 가이드라인 - (3) 다른 부분은 다 제외하고 더 알고 싶은 부분만 발췌하였음 7. 성능에 관한 자료 - 당해 제품의 성능에 관한 시험규격으로 제시된 시험자료가 해당됩니다. - 또한, 심사 대상 제품 중 성능시험을 실시한 시험기준 및 그 설정근거에 관한 자료가 포함되어야 합니다. (예 : 압축강조 300N이상으로 설정한 경우, 그 300N의 설정 근거에 관한 자료) - 특정 치수를 범위로 표기한 경우에는, 심사 대상 제품 중 성능시험을 실시한 제품에 대한 선정기준 근거가 추가되어야 합니다. - 표면처리의 유효성이 확보가 되지 않은 경우에는 세포 또는 동물시험을 포함한 전임상 성능시험자료가 해당되며, 구조의 유효성이 확보가 되지 않은 경우에는 유한요소법에 의한 응력전달분포에 관한 자료 등이 해당됩니다. 8. 물리·화학적 특성에.. 2020. 5. 29. 이전 1 다음