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가속노화시험방법3

가속노화시험 계획(가속노화온도 및 재료의 특성 고려) 가속노화시험을 계획을 세울 때는 고려해야할 점들이 있다. 재료의 특성과 설계 시 고려해야 할 점을 확인하자! 1. 재료의 특성 재료의 특성 가속노화 이론과 그 적용은 포장 재료 성분과 직접적으로 관련이 있다. 가속노화시험의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다음의 재료물성 등을 고려하여야 한다. 1) 성분 2) 형태(유리, 비결정질, 반결정체, 고결정체, % 결정도 등) 3) 온도 변화 (Tm, Tg, Tα) m= 용융온도/g= 유리전이온도 / a=알파온도 혹은 열변형온도 4) 첨가물, 가공 첨가제, 촉진제, 윤활유, 잔류 용매, 혼합물 ▶ 재료의 특성은 말 그래도 가속노화시험시에 포장물질이나 제품자체에도 영향을 줄 수있는지 확인을 해야 한다는 것! 고려해야할 것들은 항목과 같이 성분, 형태, 온도변화, 첨가.. 2020. 4. 26.
가속노화시험 가속노화기간 계산하기 가속노화 시험 (Accelerated Aging Theory) - 가속보존동안 물질의 반응이 아레니우스 반응속도(Arrhenius reaction rate function)에 따른다 가정에 기초를 두고 가속노화지수 온도 10°C 변화에 따른 반응속도 변화의 비율(Q10) 이용해서 결정한다. 아레니우스 반응속도 함수 온도 10°C 상승 또는 하강 될 때 화학반응속도가 2배 또는 1/2배 변한다는 이론 가속노화계수를 먼저 구해야 한다! AAF 공식이 아래와 같다는 것만 알아두자! 가속노화계수(AAF) : Accelerated Aging Factor 멸균보호시스템의 물성변화를 실시간(RT, real time) 환경에서 보관된 상태와 동일수준으로 얻기 위해 추정 또는 계산된 시간의 비율 TAA =가속노화온도 (.. 2020. 4. 26.
가속노화방법 가속노화시험 실제 방법 이전에 봤던 가속노화시험은 실제로 어떻게 진행하는지 보자. https://toucrew.tistory.com/57?category=846303 안정성에 관한 자료 - 4) 의료기기의 안정성시험 기준 (가속노화시험 : Accelerated aging testing) 자 이제 가속노화시험이다. 더 가혹한 조건 온도를 높이는 등의 방법으로 유효기간을 더 짧게 빠르게 해서 시험을 진행하는 것인데 몇 도로 해야되는지 기존에 시간에서 얼마나 단축될 수 있는지 궁금할 수 있다... toucrew.tistory.com 법제처에 의료기기의 안정성시험 기준에 보면 아래와 같은 가속노화시험에 대한 자세한 내용이 나온다. 가속노화시험 의미를 다시 새겨보자. 제품의 실제 보존기간과 상응되도록 짧은 기간 .. 2020. 4. 6.