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| Vendor 분류 카테고리 |
임상시험 Vendor별 분류(대-중-소) | |||||
| 대분류 | 중분류 | 소분류 | ||||
| Research Vendor |
Clinical Operation |
Project Set-up | Project Management | 기관/시험자 선정 | IRB | |
| Contract (with 시험기관) |
Investigator's Meeting | Monitoring | Vendor Management | |||
| Quality Control | Essential Document(TMF) 유지/보관 |
Site Management | ||||
| Medical Writing | Protocol 개발/개정 |
ICF 개발/개정 | 보고서 작성 (중간 및 결과보고서 |
Paper CRF 개발/개정 |
||
| DM | EDC/IWRS 개발 | CRF 개발/개정 | Data Management |
|||
| STAT | 통계분석 | |||||
| QA | 점검(Audit) | |||||
| Medical Monitoring |
Medical Monitoring |
|||||
| RA | IND | 컨설팅 | ||||
| PV | PV | |||||
| Non-Research Vendor |
IT solution | eConsent | EDC | CTMS | IWRS | |
| eLabel | LMS | IT Security Service |
||||
| SMO | SMO | |||||
| 참여자 모집 광고 | 참여자 모집 광고 | |||||
| 번역 업체 | 번역 및 인쇄 | |||||
| IP 업무 | IP 제조 | IP 생산 | IP 포장 | IP 라벨링 | ||
| 중앙 검사 | PK/PD 분석 | 검체 분석 | 영상 분석 | |||
| 배송 관련 | IP 배송 | 임상시험 관련 물품 배송 |
IP/임상시험 관련 물품 보관 |
IP/임상시험 관련 물품 통관 |
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