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항목

내용

RA 1급 자격증 내용

인허가, 품질관리, 임상, 해외인증 분야별 전문성 및 업무능력 평가

민간자격(2014-3282)

기관정보(자격관리자) : 한국의료기기안전정보원

의료기기 RA 전문가 1급(인허가)

의료기기 RA 전문가 1급(품질관리(GMP))

의료기기 RA 전문가 1급(임상)

의료기기 RA 전문가 1급(해외인증)

응시료

필기 : 5만원

실기 : 10만원

수수료를 과오납한 경우 그 과오납한 금액의 전부 100% 환불

시험시행기관의 귀책사유로 시험에 응시하지 못한 경우 100% 환불

접수기간 내 취소 시 100% 환불

합격 기준

필기 : 80점 이상

실기 : 80점 이상

시험방법

필기 : 객관식(4지선다형) 40문항

실기 : 약술형(6문항), 논술형(1문항) 총 7문항

응시자격
요건

▶ 1급 필기

(1) 의료기기 RA 전문가 2급 자격증을 취득한 자

(2) 정보원에서 실시 또는 인정하는 의료기기 RA 전문가 양성 교육 과정을 수료한 자로서 5년 이상 의료기기 관련 업무에 종사한 경력이 있는 자

「의료기기법」에 “의료기기취급자”로 명시된 ‘제조업, 수입업, 수리업, 판매 및 임대업’ 허가, 신고 업체 경력만 인정

▶ 경력인정 증빙자료 : 재직증명서, 경력증명서, 건강보험자격득실확인서, 국민연금가입증명서 등

▶ 1급 실기 : 해당 종목 필기 합격자

보수교육

제45조(유효기간) 의료기기 RA 전문가 자격은 취득시 부터 3년간 유효기간을 두며 자격취득자는 유효기간 만료시 보수교육을 이수한 후 재등록을 하여야 하고 센터는 자격취득자가 재등록을 요청할 시 지체없이 자격증을 갱신해주어야 한다.

제46조(보수교육) 제45조의 규정에 의하여 자격을 취득한 자는 그 자격을 취득시부터 3년안에 센터에서 지정한 날짜에 보수교육을 이수하고 등록을 하여야 한다. 이 경우 보수교육의 방법 등은 별도의 절차로 정한다.

항목

내용

RA 2급 자격증 내용

의료기기 인허가 기본지식과 업무능력 평가

국가공인 민간자격(2018-1호)

기관정보(자격관리자) : 한국의료기기안전정보원

응시료

5만원

수수료를 과오납한 경우 그 과오납한 금액의 전부 100% 환불

시험시행기관의 귀책사유로 시험에 응시하지 못한 경우 100% 환불

접수기간 내 취소 시 100% 환불

합격 기준

전(全)과목 40점 이상, 평균 60점 이상

시험방법

시험 과목 및 문항수과목당 객관식 18문항, 과목당 주관식 1문항(총 95문항)

- 인허가 시판전(19문항)

- 사후관리(19문항)

- 품질관리(19문항)

- 임상(19문항)

- 해외인허가(19문항)

응시자격
요건

1. 정보원에서 인정하는 ‘의료기기 RA 전문가 양성 교육’과정을 수료한 자

2. 4년제 대학 관련학과를 졸업한 자 또는 해당 시험 합격자발표일까지 졸업이 예정된 자

3. 4년제 대학을 졸업한 자로서 의료기기 RA 직무분야에서1년 이상 실무에 종사한 자

4. 전문대학 관련학과를 졸업한 자로서 의료기기 RA 직무분야에서 2년 이상 실무에 종사한 자

5. 전문대학을 졸업한 자로서 의료기기 RA 직무분야에서 3년이상 실무에 종사한 자

6. 의료기기 RA 직무분야에서 5년 이상 실무에 종사한 자

보수교육

제45조(유효기간) 의료기기 RA 전문가 자격은 취득시 부터 3년간 유효기간을 두며 자격취득자는 유효기간 만료시 보수교육을 이수한 후 재등록을 하여야 하고 센터는 자격취득자가 재등록을 요청할 시 지체없이 자격증을 갱신해주어야 한다.

제46조(보수교육) 제45조의 규정에 의하여 자격을 취득한 자는 그 자격을 취득시부터 3년안에 센터에서 지정한 날짜에 보수교육을 이수하고 등록을 하여야 한다. 이 경우 보수교육의 방법 등은 별도의 절차로 정한다.

번호

질문

1

자기소개 (주로 1분, 영어소개도 별도 준비) ★★★★★

2

본인 장점 및 단점
- 본인의 장단점이 어떻게 승무원에 작용할지도 연결
- 차별화 되는 자신의 강점

3

지원 동기

4

5

번호

질문

1

항공사 최근 뉴스 혹은 기사 (최근 추가된 취항 노선, 경엉 관련)
- 항공사 사장 누군지?

2

최근 봤던 지원 항공사의 광고

3

지원 항공사를 이용해 봤다면 지원 항공사 경험담 말하기(느낌 및 장단점)

4

지원 항공사를 이용해보지 않았다면 다른 항공사 경험담 말하기(느낌 및 장단점, 서비스 후기)

5

지원 항공사에 지원자가 어울리는 이유(지원 이유 포함)

6

항공사에 신규 노선 추천
항공사 노선 현황(미주, 유럽 각 노선수가 몇 개 인지와 지역명?)

7

항공사 하면 떠오로는 단어

 8

 가보고 싶은 나라와 이유

9

지원 항공사의 부족한 점 

10

항공사에 더 나은 서비스를 위한 아이디어가 있는지?

번호

질문

1

승무원에게 가장 중요한 자질
- 본인의 장단점과 연결도 필요- 적합한 부분과 개선이 필요한 부분
- 국제적 감각

2

승무원이 가진 장단점(좋은 점, 마음에 드는 점, 단점)
- 어떤점이 좋아서 지원하게 되었는지

3

승무원이 되기 위해서 했던 노력 (준비 중 가장 어려웠던 점)

4

승무원이 되어야 하는 이유

5

6

승무원이 되면 가장 가보고 싶은 취향지

7

평소 체력관리 질문

8 

승무원이라는 직업말고 근무하고 싶은 직종

9

10

11

12

번호

질문

1

성격 질문
- 본인의 성격

2

전공 질문

(1) 관련 전공일 경우(예 : 항공운항과)
- 전공을 선택한 이유

(2) 관련 전공이 아닐 경우 

- 전공을 살리지 않고 승무원이 되려고 하는 이유

- 어떤 점이 좋아서 승무원에 지원하게 되었는지 이유
- 관련 전공에 대한 설명 혹은 전공 선택 이유
- 영문학과, 일어과, 중국어과 등 관련 질문

3

해외 체류 경험

아르바이트(바리스타, 카페)/인턴/서비스직(호텔, 백화점, 비서) 등 사회 경험, 봉사활동 경험
▶ 관련 서비스직이면 Good !
- 기억이 남는 일
- 기억에 남는 손님(진상 혹은 좋았던 손님)
- 아르바이트를 하게 된 이유
- 서비스업에서 힘들었떤 점

5

취미 관련 질문 : 주말에 주로 무엇을 하는지?

(1) 맛집탐방 - 추천하고 싶은 맛집과 그 이유

(2) 등산 - 가봤던 산 중에 좋았던 곳

(3) 여행 - 가장 좋았던 여행지와 그 이유
(4) 영화감상 - 가장 좋아하는 영화와 그 (추천)이유
(5) 미드 감상 - 추천 미드와 그 이유
(6) 자전거 타기 - 좋았던 코스 혹은 자전거 브랜드 추천
(7) 커피(바리스타) - 추천 커피
(8) 독서 : 책 추천
(9) 승마 : 장점, 취미에 대한 위험성?
(9) 그 외에 다른 취미(이력서용 제외)

6

본인의 롤모델, 인생에서 중요한 것

7

인생목표(20대, 30대, 40대, 50대, 60대)

8

마인드컨트롤 방법

9

스트레스 해소법

10

토익성적 : 점수가 높은 경우 공부방법이 있는지
자격증 관련 질문

11

졸업 후에 했던 일
휴학(공백기) 동안 했던 일

번호

질문

1

2

면접은 누구랑 왔는지?

5

면접장 오기 전까지 무슨 생각을 하였는지?

번호

질문

1

기내식이 부족할 경우

비행기가 심하게 흔들릴 경우

난동을 부리는 승객이 있을 경우

손님이 명함을 주는 경우

5

면접보러 올 때 누군가 도움을 요청하거나 긴급상황일 경우

6

비오는날, 안개낀날 둘중에 더 비행이 힘든날은 언제?

번호

질문

1

살면서 ~ 했던 일

1) 살면서 가장 기뻤던 일
2) 살면서 가장 보람찬 일
3) 살면서 가장 잘한 일
4) 살면서 가장 힘들었던 일

2

3

4

5

6

날씨 관련 질문

7

별명이 무엇인지?

 8

9 

번호

질문

1

재지원하게 된 이유

2

재지원을 하면서 가장 신경쓴 부분
재지원 하는 동안 했던 일

3

4