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작용원리 : 본 제품은 수술시 사용되는 스테인레스 스틸로 된 재사용가능수동식의료용가위로서 인체 조직의 절단 및 절개 등에 사용한다.

 

사용목적 : 인체 조직의 절단 및 절개 등에 사용하는 수동식 의료용 가위로서 재사용이 가능하다.

 
성능 : 

 성능은 해당 제품이 표방하는 제품의 물리·화학, 전기·기계적, 소프트웨어 특성을 기재해주시기 바랍니다.

 다만, 제품의 특성 상 성능을 표방할 수 없는 경우에는 기재하지 아니할 수 있습니다.

 

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작용원리 : 

본 제품은 시력 보정 및 눈의 보호에 사용하는 안경 렌즈로서 유리, 플라스틱제가 있다. 굴절력 및 코팅 종류에 따라 모델명이 구분된다.

- 제조원 : 대한민국, ()OO생지렌즈, OOOOOOOOOO

- 코팅원 : 대한민국, ()OO코팅, ◇◇◇◇◇◇◇◇◇◇

 

안경렌즈사용목적을 달성하기 위한 물리·화학·전기·기계적 원리 작성하되 용목적이외의 임상적 효능효과 및 이와 관련된 용어가 표방되지 않도록 주의하시기 바랍니다.

다음의 각 경우에는 모양 및 구조 작용원리에 제조원, 코팅원의 정보를 기재하시기 바랍니다(제조원에는 미기재).

(1) 수입인 경우

1) 코팅 또는 비코팅 여부 기재

 

(2) 제조인 경우

1) 생지렌즈(무코팅렌즈)를 타 업체에서 제조 또는 수입하고 코팅과 포장만 제조업체에서 하는 경우

- 제조원 : 제조국, 제조원의 상호, 주소

- 코팅원 : 제조국, 제조원의 상호, 주소

2) 생지렌즈(무코팅렌즈) 직접 만들고 코팅만 수탁하는 경우

- 코팅원 : 제조국, 제조원의 상호, 주소

 
사용목적 :

시력 보정 및 눈의 보호에 사용하는 안경 렌즈로서 유리, 플라스틱제가 있다.

 
성능 : 
 

1. 1.50, 1.60_굴절률/00_아베수/0.00_비중

2. 코팅종류

- HC : 렌즈의 표면을 강화하기 위하여 막을 형성하는 기본 하드코팅

- ABC : HC 코팅에 추가적으로 청색광을 줄여주는 코팅

- DEF : HC 코팅에 추가적으로 투과율을 높여 선명한 시야를 제공하는 코팅

 

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작용원리 : 본 제품은 의료기관에서 환자의 처치, 회복, 안정 등을 위하여 사용하는 수동식 성인용 침대로 헤드프레임, 풋프레임 등으로 구성되어 있다.

 

사용목적 : 의료기관에서 환자 진료에 사용하는 수동식 침대

 

 

성능 : 

1. 등판 상승각도 : ○○˚ ± ○○ %

2. 다리판 상승각도 : ○○˚ ± ○○ %

3. 최대허용 환자중량 : ○○kg

기준규격 상의 성능시험 모두 표방

 

품목별 가이드라인(1등급)_수동식의료용침대.hwp
0.59MB

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작용원리 : 본 제품은 감아서 압박, 고정하는 벨크로와 플라스틱 지지대로 구성된 부목으로 상완 또는 경추를 받혀주거나 지지하는데 사용한다.

 

 

사용목적 : 신체(허리, 무릎, 목 등)의 일부분을 압박, 고정하는 지지 기능이 있는 기구. 캐스팅 테이프(Casting tape)를 포함하되, 받혀주거나 지지하는 기능이 없는 것은 제외한다.

 

성능 : 지지력 : ~ N

 

품목별 가이드라인(1등급)_부목.hwp
1.13MB

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