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시험방법 유효성 확인 및 검증 서비스

- 특별한 사용목적을 위한 시험방법이 특정 요구사항들을 충족하고 있음을

시험과 객관적인 증거를 통해 확인하고, 유효성을 검증하여

시험결과에 대한 신뢰성을 입증함

(예 : 신규 표준시험법 개발, 변경 및 적용이 필요한 경우)

대상품목 : 화장품, 의약외품 등

성능 특성

선택성, 직선성, 검출한계 및 정량한계, 정밀도, 정확도, 재현성, 회수율, 완건성/둔감도 등 필요한 경우의 기타 성능 특성

지면류(생리대, 마스크) 의약외품 VOCs 시험분석 서비스

1) 디클로로 메탄

2) 클로로 포름

3) 벤젠

4) 트리클로로에틸렌

5) 톨루엔

6) 에틸벤젠

7) 스티렌

8) 자일렌

9) 헥산

10) 테트라크로로에틸렌

식품의약품안전처 의약품 등 시험‧검사기관 지정 품목 확대

- 의약품 등 시험‧검사기관 14호

- 시험분석 대상

의약외품(약사법 제2조 제7항)

주요 품목군 : 지면류(마스크 포함), 반고형제제류, 고형제제, 액상제제류, 에어로솔제
주요 제품 : 치약, 구중청량제, 마스크(수술용 및 보건용), 생리대, 반창고, 붕대, 인체에 적용하는 모기·진드기 등의 기피제, 콘텍트렌즈 관리용품, 손 소독제 등

의약품(약사법 제2조 제4항)

주요 품목군 : 경구용 고형제류, 반고형제류, 기타고형제류, 액상제제류

- 시험항목

일반 시험 항목

누설율, 안면부 흡기저항, 분진포집효율, 순도시험, 확인시험, 함량시험, 

pH측정법, 알코올수 측정법(제2법), 정성반응시험, 내용량시험, 

내용압력시험, 안정성시험, 미생물한도시험, 성상시험, 강열감량시험, 

강열잔분시험, 건조감량시험, 금속성이물시험, 불용성이물시험, 

실용량시험, 비중 및 밀도측정시험 등 기기분석 시험

HPLC, GC, AAS, UV-VIS, ICP-OES 등

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