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1) MDSAP의 요구사항 이해 및 신청, 심사, 갱신 실무(심사준비 및 대응 중심)

2) 의료기기 보험등재 실무: 보험등재 기본 개념과 신청 서류 작성법

3) 의료기기 특허: 의료기기 분야 특허와 표준특허의 이해 및 수익화 전략

4) CE MDR 기술문서 작성 실무

5) 의료기기 위험관리 이해와 실무 적용 (ISO 14971:2019)

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*일정 
 
회차 일정 회차 일정
6 2024.06.25() 10 2024.10.29()
7 2024.07.23() 11 2024.11.26()
8 2024.08.27() 12 2024.12.17()
9 2024.09.24()  

 

*장소 : MeDiF 교육장(서울 서초구 강남대로41길 8, 태연빌딩 3층)
*교육비 : 165,000원(부가세 포함, 세금계산서 요청 시 발행)
* 교육신청 [회차별 선착순 18명]
ㅇ 의료기기 사용자 안전관리 교육 https://forms.gle/zJGePKAEvxXxPa1o8 
 
*입금계좌 : 기업은행 078 200 481 04035 한국스마트의료기기산업진흥재단
*교육대상자 : 의료기기 사용자, 실무자, 관리자, 의료기기 안전관리에 관심 있는 기업 및 비영리법인 임직원 등 
*교육신청기한 : 교육일 3일 전까지
*대중교통을 이용하시기 바라며, 주차비 지원은 하지 않습니다.

 

 

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의료기기 품질관리 국제기준 GMP (초급, 중급, 고급 과정) 실습교육 참가 신청 조사 실시

 

안녕하세요. ()한국건설생활환경시험연구원(KCL)입니다.

 

한국건설생활환경시험연구원은 2024 년도 식품의약품안전처 주관 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원’ 사업의 공동기관으로 

의료기기 품질관리 국제기준 GMP (초급, 중급, 고급 과정) 실습교육을 실시하고자 함에 앞서 교육 희망 참가 신청을 받고자 합니다.

 
  • 교육과정 : 의료기기 품질관리 국제기준 GMP (초급, 중급, 고급 과정) 수준별 실습교육 (※ 중복 신청 가능)
  • 대     상 : 국내 의료기기 제조업 관계자 (※ 단, 수입업체 및 컨설팅 업체 제외)
  • 장     소 : (재)한국건설생활환경시험연구원 (서울특별시 서초구 남부순환로 319길 7(서초동))
  • 일시, 과정 및 강의실 :  2024. 06. 19(수) 09:00~18:00 (13:00~14:00 제외), 총 8 시간 - 초급 과정 (C관 2층)
                                2024. 06. 20(목) 09:00~18:00 (13:00~14:00 제외), 총 8 시간 - 중급 과정 (C관 2층)
                                2024. 06. 21(금) 09:00~18:00 (13:00~14:00 제외), 총 8 시간 - 고급 과정 (K관 2층)
  • 교 육 비  : 무료(수료증 없음)
  • 참여신청: 온라인 신청(네이버폼) - https://naver.me/GhbnvVkK
  • 교육인원 : 교육 당 30 명 내외 (추후 참가 확정 인원에게 개인별 메일 발송 예정) 

 

  교육 세부 프로그램에 관련된 사항은 첨부 파일 확인 부탁드리며,

  기관 내 별도의 주차 공간은 마련되어 있지 않음을 양해 부탁드리며, 가급적 대중교통을 이용해 주시기 바랍니다. 아울러 많은 참여를 부탁 드리겠습니다.

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