의료기기 4월 교육 의료기기 유럽 MDR 임상평가 요구사항

의료기기 MDR 임상평

■ 과 정 명  : 의료기기 유럽 MDR 임상평가 요구사항(25년 1차)

■ 교육기간 : 2025. 4. 8.(화) ~ 2025. 4. 9.(수)

■ 교육시간 : 09:30~17:30 (1일 7시간 / 총 14시간)

■ 교육인원 : 25명   

■ 교육특전 : 교재 제공 및 수료증 발급, 식권 지원

의료기기 MDR 임상평가

■ 1일차 (09:30~17:30)

- MDR 요구사항 (2시간)

- MDR 임상평가 기본 요구사항 (2시간)

- MDR 임상평가 가이드라인 요구사항 (2시간)

- MDR 임상평가 프로세스 (1시간) 

 

■ 2일차 (09:30~17:30)

- MDR 임상평가 프로세스 및 워크샵 (2시간)

- 동등의료기기 비교평가 요구사항 및 워크샵 (3시간)

- MDR 임상시험 요구사항(1시간)

- MDR 임상평가와 의료기기 사후관리체계(1시간)

https://www.medihrd.or.kr/service/curr.php?ptype=view&prdcode=2503170001&catcode=101000&page=1&catcode=101000&searchopt=&searchkey=